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粉塵螨滴劑1號(hào)的說明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說明?

來源: 發(fā)布時(shí)間:2016/9/27 14:19:07
    導(dǎo)讀:粉塵螨滴劑1號(hào),有效期是24個(gè)月,批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字S20060012,生產(chǎn)企業(yè)是浙江我武生物科技股份有限公司。

粉塵螨滴劑1號(hào),主要成份是粉塵螨代謝培養(yǎng)基生理鹽水浸出液,臨床上有效用于粉塵螨過敏引起的過敏性鼻炎、過敏性哮喘的脫敏治療。那么,粉塵螨滴劑1號(hào)的說明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說明?

粉塵螨滴劑1號(hào)是處方藥,其詳細(xì)說明書是:

【主要成份】粉塵螨(Dermatophagoidesfarinae)代謝培養(yǎng)基生理鹽水浸出液。

【性狀】本品為無色至微黃色澄明液體。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于粉塵螨過敏引起的過敏性鼻炎、過敏性哮喘的脫敏治療。

【用法用量】一般應(yīng)在過敏癥狀最輕微時(shí)開始治療。在醫(yī)師指導(dǎo)下使用,滴于舌下,含1分鐘后吞服,每日一次,一般在每天的同一時(shí)間用藥,最好是早飯前用藥。若用藥后偶爾出現(xiàn)疲勞癥狀,可將用藥時(shí)間改為晚上。根據(jù)過敏程度調(diào)節(jié)劑量。常用量分為遞增量和維持量,遞增量為1號(hào)、2號(hào)、3號(hào),維持量為4號(hào)、5號(hào)。

【不良反應(yīng)】本品在300名4-60歲支氣管哮喘和過敏性鼻炎患者中進(jìn)行了療程長(zhǎng)達(dá)25周的臨床試驗(yàn)(其中使用本品的患者為150例),試驗(yàn)結(jié)果表明上述患者使用本品的安全性與安慰劑接近。與研究藥物有關(guān)及可能有關(guān)的不良事件12例,主要包括皮疹、流涕、哮喘發(fā)作、咳嗽、困倦、頭痛、頭暈。根據(jù)同類產(chǎn)品應(yīng)用情況分析,服用本品可能會(huì)出現(xiàn)以下不良反應(yīng):1.少數(shù)病例會(huì)出現(xiàn)胃腸道不適、輕度腹瀉,或過敏癥狀加重;個(gè)別患者可激發(fā)輕型哮喘或蕁麻疹;2.少數(shù)患者會(huì)在服藥后感到疲勞。

【禁忌】1.呼吸道發(fā)熱性感染或炎癥;2.哮喘發(fā)作期;3.嚴(yán)重的急性或慢性病,炎癥性疾?。?.多發(fā)性硬化癥;5.自身免疫性疾病;6.肺結(jié)核活動(dòng)期;7.嚴(yán)重的精神紊亂;8.同時(shí)服用β受體阻滯劑(例如在治療高血壓,青光眼(眼藥水中)時(shí))或ACE抑制劑;9.急性或慢性心血管功能不全者慎用;10.腎功能嚴(yán)重低下者。

【注意事項(xiàng)】

1.本品必須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。用藥期間發(fā)現(xiàn)有任何的用藥有關(guān)的副作用,都應(yīng)該及時(shí)告知醫(yī)生。

2.服用前先做粉塵螨皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn),明確診斷,皮試陽性者療效較佳。

3.如果同時(shí)進(jìn)行抗病毒或細(xì)菌疫苗接種,在最近一次服用粉塵螨滴劑后間隔半周再進(jìn)行疫苗接種。疫苗接種后兩周可以再繼續(xù)粉塵螨滴劑的治療。4.為避免其他過敏性副作用,治療期間應(yīng)盡可能避免接觸致病過敏原和那些與致病過敏原相互作用的物質(zhì)。

5.用藥期間如果健康狀況有變化,如感染傳染性疾病、懷孕等都應(yīng)及時(shí)告知醫(yī)生。

6.用藥期間禁止喝酒。

7.用藥期間,如果變應(yīng)原的組成由于病人的敏感程度發(fā)生變化而與原來的變應(yīng)原組成有所不同,那么,治療應(yīng)該從最小濃度重新開始;這同樣適用于那些曾經(jīng)使用其它的產(chǎn)品(即使是口服制劑)進(jìn)行脫敏治療的病人。

8.凡服用后24小時(shí)內(nèi)有不良反應(yīng)者,次日劑量宜減少3級(jí)(若在遞增期,則次日劑量減少至最小劑量),耐受后再逐漸遞增。

9.停服兩周以上(最長(zhǎng)4周),例如在接種疫苗后再次服用時(shí),減3級(jí)或從最小劑量開始,再逐漸遞增;停服4周以上,再次服用時(shí),應(yīng)從最小劑量開始。

10.用藥期間應(yīng)避免任何異常的過度疲勞。

【兒童用藥】?jī)和话?周歲以上再開始療程。兒童一般只使用粉塵螨滴劑1號(hào)、2號(hào)、3號(hào)、4號(hào),其中4號(hào)為長(zhǎng)期維持量,一般不使用粉塵螨滴劑5號(hào)。尚無4歲以下兒童應(yīng)用本品的臨床資料。

【老年患者用藥】本品為特異性免疫治療類藥物。粉塵螨具有強(qiáng)致敏性過敏原,廣泛存在于自然界,具有過敏體質(zhì)的病人吸入微量的粉塵螨過敏原即能引起哮喘或其他過敏性疾病。本品能使對(duì)粉塵螨過敏的患者產(chǎn)生特異性的阻斷抗體和免疫耐受,從而使患者對(duì)粉塵螨的過敏反應(yīng)減少,達(dá)到治療的目的,是一種針對(duì)螨性過敏性疾病的病因治療。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用本品的安全性和有效性尚未研究。孕婦不宜開始療程。哺乳期婦女用藥請(qǐng)咨詢醫(yī)生。

【藥物相互作用】若同時(shí)進(jìn)行抗過敏癥狀治療(例如,抗組胺劑、皮質(zhì)類固醇、肥大細(xì)胞穩(wěn)定劑)時(shí),當(dāng)這類藥物停止使用時(shí),應(yīng)注意過敏性副反應(yīng)的發(fā)生,必要時(shí)調(diào)整劑量。

【藥物過量】可能發(fā)生副作用,以過敏癥狀加劇的形式出現(xiàn),應(yīng)立即去醫(yī)院就診。如果忘記服藥或者服用了較小劑量的藥物,下次服藥時(shí)不要服用大一級(jí)劑量的藥物,而應(yīng)該從最近一次有良好耐受的劑量開始。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字S20060012。

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江我武生物科技股份有限公司。

看了以上的介紹,相信您對(duì)本品有了一定了解,希望對(duì)您有所幫助,如果您還有疑問,請(qǐng)咨詢?cè)诰€專家。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問,請(qǐng)及時(shí)致電健客藥師,400-086-5111,這有多位??扑帋煘槟峁┟赓M(fèi)的全程用藥指導(dǎo)與日常護(hù)理指南!

(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)

 

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