妊娠全過程共分為3個(gè)時(shí)期:妊娠12周末以前稱早期妊娠;第13—27周末稱中期妊娠;第28周及其后稱晚期妊娠。鹽酸帕羅西汀片(賽樂特)治療各種類型的抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥及反應(yīng)性抑郁癥。治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥。治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖的驚恐障礙。治療社交恐怖癥/社交焦慮癥。妊娠可以服用鹽酸帕羅西汀片嗎?
孕婦及哺乳期婦女用藥:
妊娠和哺乳期:動(dòng)物研究表明,本品無(wú)任何致畸性,也無(wú)法選擇性胚胎毒性作用。近期對(duì)妊娠頭三個(gè)月暴露于抗抑郁藥物后的妊娠結(jié)果進(jìn)行的流行病學(xué)研究顯示,使用帕羅西汀后相關(guān)的先天畸形的危險(xiǎn)性升高,尤其是房室間隔缺損(VSD或ASD)。該數(shù)據(jù)表明母親暴露于帕羅西汀下,嬰兒發(fā)生心血管缺陷的風(fēng)險(xiǎn)約為1.5-2%,而一般人群和其他抗抑郁藥發(fā)生出生缺陷的風(fēng)險(xiǎn)約為1%。對(duì)于妊娠婦女或計(jì)劃懷孕的婦女,處方醫(yī)生應(yīng)告知患者本品對(duì)胎兒可能的風(fēng)險(xiǎn),只有在衡量帕羅西汀潛在受益大于潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可使用,否則需選擇可替代的治療措施。如果妊娠婦女需停止使用帕羅西汀,處方醫(yī)生應(yīng)參見。
鹽酸帕羅西汀片(賽樂特)的主要成份是鹽酸帕羅西汀。
藥理作用鹽酸帕羅西汀為抗抑郁癥藥,是強(qiáng)效,高選擇性5-HT再攝取抑制劑.可使突觸間隙中5-HT濃度升高.增強(qiáng)中樞5-羥色胺能神經(jīng)功能。僅微弱抑制去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取.與毒蕈堿受體或α1、α2、β-腎上腺素受體、多巴胺受體(D2)、5-HT1受體、5-HT2受體和組胺(H1)受體幾乎沒有親和力。對(duì)單胺氧化酶無(wú)抑制作用。毒理研究遺傳毒性:帕羅西汀Ames試驗(yàn),小鼠淋巴瘤試驗(yàn),程序外DNA合成試驗(yàn).人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)及大鼠顯性致死試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性:給予帕羅西汀15mg/kg/天(以mg/m2計(jì)算,是治療抑郁癥臨床推薦劑量的2.9倍).大鼠的受孕率下降.在2到52周的毒性研究中.發(fā)現(xiàn)雄性大鼠生殖道不可逆損傷(50mg/kg/天時(shí)可見附睪管上皮空泡.2Smg/kg/天時(shí)伴隨摘子生成抑制的肇丸輸糟管萎縮)。器官形成期大鼠和家兔分別給予帕羅西汀50mg/kg/天和6mg/kg/天(以mg/m2計(jì)算.分別相當(dāng)于治療抑郁癥臨床推薦劑量8和2倍).未見致畸作用.但是在大鼠妊娠后三個(gè)月及整個(gè)哺乳期連續(xù)給藥.哺乳期的前4天,幼鼠死亡增加.該作用發(fā)生在1g/kg/天.死亡原因尚不清楚。未能確定造成大鼠幼鼠死亡的無(wú)影響劑量。致癌性在嚙齒類動(dòng)物摻食法給藥兩年的致癌性試驗(yàn)中.小鼠和大鼠的給藥劑量分別達(dá)25mg/kg天和20mg/kg天(以mg/m2計(jì)算,分別相當(dāng)于治療抑郁癥臨床推薦劑量3.9倍).結(jié)果可見高劑量組雄性大鼠網(wǎng)狀細(xì)胞瘤發(fā)生率顯著增加(對(duì)照.低.中和高劑量組分別為1/0,0/50.0/50和4/50).淋巴網(wǎng)狀內(nèi)皮細(xì)胞瘤發(fā)生率呈劑量依賴性增加。雌性大鼠未見影響。小鼠中腫瘤數(shù)呈現(xiàn)劑量相關(guān)性增加.但出現(xiàn)腫瘤的小鼠數(shù)量未見藥物相關(guān)性增加.這些發(fā)現(xiàn)與人類的相關(guān)性尚不清楚。
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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)
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