艾拉莫德片口服。一次25mg(1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。老年患者用藥是未進行系統(tǒng)的老年患者用藥安全性研究，如使用需在醫(yī)生指導(dǎo)下慎用。那么，艾拉莫德片的不良反應(yīng)是有怎樣呢？

艾拉莫德片的性狀是白色或類白色片。

艾拉莫德片活性成份為艾拉莫德?；瘜W(xué)名：N-[3-（甲酰胺基）-4-氧-6-苯氧基-4H-1-苯并吡喃-7-基]-甲烷磺酰胺。分子式：C17H14N2O6S。分子量：374.37。

艾拉莫德片的不良反應(yīng)是：

1.在國內(nèi)的II、III期臨床試驗中，共有518例活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。

II期臨床試驗有192例活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗中：

常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，<1/10）主要有上腹部不適、氨基轉(zhuǎn)移酶升高、惡心、納差、皮疹或皮膚瘙癢、頭痛、頭暈、白細胞下降、耳鳴或聽力下降、乏力、腹脹、下肢水腫、心悸、血紅蛋白下降、失眠、多汗、嘔吐、胸悶、血小板升高、血小板下降、心電圖異常、畏寒、嗜睡，精神不佳、雙手腫脹、月經(jīng)失調(diào)、牙齦出血、面部水腫。

III期臨床試驗有326例活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在III期臨床試驗中：

很常見藥物不良反應(yīng)（>1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；

常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，<1/10）主要有白細胞減少、胃部不適、納差、皮疹、上腹部不適、惡心、腹脹、胃痛、血小板減少、反酸、腹痛、胃脹、視物模糊、皮膚瘙癢、十二指腸炎、胃炎、大便潛血、脫發(fā)、失眠、心電圖異常、月經(jīng)失調(diào)、血紅蛋白下降；

少見藥物不良反應(yīng)（>1/1000，<1/100）主要有腹瀉、消化不良、喛氣、胃潰瘍、反流性食管炎、十二指腸潰瘍、胃竇部出血、嘔吐、發(fā)熱、咳嗽、口干、口腔潰瘍、面部水腫、皮膚水腫、疲乏、胸悶、胸痛、尿蛋白陽性、總膽紅素升高、流感樣癥狀、上呼吸道感染、痘疹樣胃炎。

以上多數(shù)不良反應(yīng)均在停藥后自行緩解或消失。

2.據(jù)文獻資料報道，在日本81家醫(yī)療機構(gòu)中開展的一項為期28周、376例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)

炎患者參加的隨機、雙盲、平行對照臨床試驗中，考察艾拉莫德片與安慰劑和柳氮磺胺吡啶治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的有效性與安全性（用法用量：艾拉莫德片最初4周為25mg/日，之后為50mg/日；柳氮磺胺吡啶1000mg/日）。

該試驗中很常見藥物不良反應(yīng)（>1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；

常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，<1/10）主要有上腹痛、口腔炎、皮膚??；

少見藥物不良反應(yīng)（>1/1000，<1/100）主要有黑便癥、間質(zhì)性肺炎、發(fā)熱、胃潰瘍。

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（實習(xí)編緝：陳志方）