維格列汀片(佳維樂)主要成分為維格列汀。50mg*14s/盒。批準(zhǔn)文號為H20110358。那么維格列汀片(佳維樂)藥物過量會怎么樣的呢?
空腹口服給藥后,維格列汀能夠迅速吸收,其血漿藥物峰濃度出現(xiàn)在給藥后1.7時(shí)。食物能夠略微延遲達(dá)峰時(shí)間至2.5小時(shí),但是并不改變藥物的總暴露水平(AUC)。進(jìn)食后血漿藥物達(dá)峰濃度Cmax降低19%,這種變化沒有臨床意義,因此維格列汀進(jìn)食或不進(jìn)食均可給藥。該藥物的絕對生物利用度在85%。
有關(guān)維格列汀藥物過量的信息較為有限。有關(guān)藥物過量可能的癥狀信息,是從一項(xiàng)在健康受試者中進(jìn)行的、維格列汀給藥10天、劑量遞增的耐受性臨床研究中獲得。在400mg劑量組中,有3例患者出現(xiàn)肌肉痛,個(gè)例患者表現(xiàn)為輕度和暫時(shí)性的感覺異常、發(fā)熱、水腫和暫時(shí)性的脂酶水平升高。
在600mg劑量組中,有1名受試者出現(xiàn)手部和足部水腫,肌酸磷酸激酶(CPK)、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、C-反應(yīng)蛋白和肌紅蛋白水平增加。另有3名受試者出現(xiàn)足部水腫,其中2名受試者同時(shí)還出現(xiàn)感覺異常。停止試驗(yàn)用藥后,所有受試者出現(xiàn)的癥狀和化驗(yàn)結(jié)果異常均不需要治療即可自行恢復(fù)。處理措施:當(dāng)藥物過量發(fā)生時(shí),建議采用輔助的處理措施。維格列汀無法通過透析去除,但是其主要水解代謝產(chǎn)物(LAY151)可以通過透析去除。
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(實(shí)習(xí)編輯:楊俊波)
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