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孕婦可不可以服用鹽酸文拉法辛緩釋膠囊?

來源: 發(fā)布時間:2016/9/21 22:09:07
    導讀:孕婦:使用文拉法辛緩釋膠囊的安全性尚未建立。如果在治療期間發(fā)生懷孕或計劃懷孕,應告知醫(yī)師。僅當使用文拉法辛的益處確大于可能的風險時方可使用本品。

妊娠后,孕婦體內酶有一定的改變,對某些藥物的代謝過程有一定的影響。鹽酸文拉法辛緩釋膠囊(怡諾思)適用于各種類型抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥,及廣泛性焦慮癥。孕婦可不可以服用鹽酸文拉法辛緩釋膠囊?

鹽酸文拉法辛緩釋膠囊(怡諾思)的主要成份為鹽酸文拉法辛。藥理毒理1.藥效學:文拉法辛的抗抑郁作用機制被認為與其增強中樞神經系統(tǒng)(CNS)神經遞質的活性有關,臨床前研究表明文拉法辛及其主要活性代謝產物O-去甲基文拉法辛(ODV)是5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取的強抑制劑,并且對多巴胺的再攝取亦有輕微的抑制作用。文拉法辛和ODV對乙酰膽堿毒蕈堿樣受體、H1-組胺受體、α1-腎上腺素能受體無明顯活性。而以上受體可能與其它精神活性藥物的各種不良反應(如抗膽堿能、鎮(zhèn)靜作用和心血管不良反應)有關。文拉法辛和ODV對單胺氧化酶(MAO)的活性無抑制作用。2.致癌、致突變和對生殖能力的影響致癌:每天給小鼠灌胃達120mg/kg的文拉法辛連續(xù)18個月,該劑量為用于人類最大推薦劑量的1.7倍。每天給大鼠喂食達到120mg/kg的文拉法辛連續(xù)24個月,當劑量達到120mg/kg時,發(fā)現(xiàn)大鼠的血藥濃度高于服用最大推薦劑量患者濃度的1倍(雄性)和6倍(雌性)。大鼠的文拉法辛代謝產物的血藥濃度水平低于服用最大推薦劑量的患者。未見小鼠和大鼠中腫瘤的發(fā)生增加。致突變:文拉法辛和ODV通過Ames可逆突變分析和鼠卵細胞基因突變的分析,未見藥物有致突變的作用。通過鼠的染色體分析,也未見藥物引起染色體的斷裂,但在大鼠骨髓細胞中可見染色體異常。3.生殖能力損害:在一項雌雄性大鼠被暴露于文拉法辛主要代謝產物(ODV)的研究中,觀察到生育力下降,這一ODV暴露量約是人用劑量225mg/天的2至3倍。尚未知道這一發(fā)現(xiàn)與人類的相關性。

孕婦及哺乳期婦女用藥:

孕婦:使用文拉法辛緩釋膠囊的安全性尚未建立。如果在治療期間發(fā)生懷孕或計劃懷孕,應告知醫(yī)師。僅當使用文拉法辛的益處確大于可能的風險時方可使用本品。如果文拉法辛一直用至分娩或分娩前,應考慮到新生兒出現(xiàn)的停藥反應。某些第7至第9孕月以后暴露于文拉法辛的新生兒已有需要鼻飼、呼吸支持或延長住院的并發(fā)癥的發(fā)生。這些并發(fā)癥會在新生兒出生后立即發(fā)生。

哺乳婦女:報告文拉法辛和ODV可由母乳分泌。曾有上市后報告稱母乳喂養(yǎng)嬰兒易哭、易激惹和睡眠節(jié)律異常。停止母乳喂養(yǎng)后也報告與文法拉辛停藥后相一致的癥狀。因為怡諾思?緩釋膠囊對喂養(yǎng)的胎兒有潛在嚴重不良反應的可能,必須考慮母親用藥的必要性,并在停止哺乳和停藥之間作出選擇。

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(實習編輯:孫媛媛)

 

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