艾拉莫德片的用法用量是口服。一次25mg(1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。那么，艾拉莫德片的不良反應(yīng)是有哪些呢？

艾拉莫德片可以抑制膠原性關(guān)節(jié)炎模型大鼠的足腫脹，緩解大鼠骨和軟骨組織的破壞。艾拉莫德的作用機(jī)制尚不完全清楚。文獻(xiàn)報(bào)道，在體外艾拉莫德可以抑制核因子-κB（NF-κB）的活性，進(jìn)而抑制炎性細(xì)胞因子（白介素-1、白介素-6、白介素-8、腫瘤壞死因子α）的生成。艾拉莫德還可以在體外與小鼠和人的B細(xì)胞直接發(fā)生作用，抑制免疫球蛋白的生成。此外有文獻(xiàn)報(bào)道，艾拉莫德在體外可抑制純化的環(huán)氧酶-2（COX-2）的活性（IC50=7.7μg/ml），但對(duì)環(huán)氧酶-1（COX-1）的活性無(wú)影響。

艾拉莫德片的功能主治是活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

艾拉莫德片的不良反應(yīng)是：

1.在國(guó)內(nèi)的II、III期臨床試驗(yàn)中，共有518例活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。

II期臨床試驗(yàn)有192例活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗(yàn)中：

常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)（>1/100，<1/10）主要有上腹部不適、氨基轉(zhuǎn)移酶升高、惡心、納差、皮疹或皮膚瘙癢、頭痛、頭暈、白細(xì)胞下降、耳鳴或聽(tīng)力下降、乏力、腹脹、下肢水腫、心悸、血紅蛋白下降、失眠、多汗、嘔吐、胸悶、血小板升高、血小板下降、心電圖異常、畏寒、嗜睡，精神不佳、雙手腫脹、月經(jīng)失調(diào)、牙齦出血、面部水腫。

III期臨床試驗(yàn)有326例活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在III期臨床試驗(yàn)中：

很常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)（>1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；

常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)（>1/100，<1/10）主要有白細(xì)胞減少、胃部不適、納差、皮疹、上腹部不適、惡心、腹脹、胃痛、血小板減少、反酸、腹痛、胃脹、視物模糊、皮膚瘙癢、十二指腸炎、胃炎、大便潛血、脫發(fā)、失眠、心電圖異常、月經(jīng)失調(diào)、血紅蛋白下降；

少見(jiàn)藥物不良反應(yīng)（>1/1000，<1/100）主要有腹瀉、消化不良、喛氣、胃潰瘍、反流性食管炎、十二指腸潰瘍、胃竇部出血、嘔吐、發(fā)熱、咳嗽、口干、口腔潰瘍、面部水腫、皮膚水腫、疲乏、胸悶、胸痛、尿蛋白陽(yáng)性、總膽紅素升高、流感樣癥狀、上呼吸道感染、痘疹樣胃炎。

以上多數(shù)不良反應(yīng)均在停藥后自行緩解或消失。

2.據(jù)文獻(xiàn)資料報(bào)道，在日本81家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開(kāi)展的一項(xiàng)為期28周、376例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)

炎患者參加的隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照臨床試驗(yàn)中，考察艾拉莫德片與安慰劑和柳氮磺胺吡啶治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的有效性與安全性（用法用量：艾拉莫德片最初4周為25mg/日，之后為50mg/日；柳氮磺胺吡啶1000mg/日）。

該試驗(yàn)中很常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)（>1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；

常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)（>1/100，<1/10）主要有上腹痛、口腔炎、皮膚??；

少見(jiàn)藥物不良反應(yīng)（>1/1000，<1/100）主要有黑便癥、間質(zhì)性肺炎、發(fā)熱、胃潰瘍。

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（實(shí)習(xí)編緝：邵澤妹）