普特彼他克莫司軟膏0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。那么,老年患者使用普特彼他克莫司軟膏如何呢?
普特彼他克莫司軟膏以靜脈注射他克莫司的歷史數(shù)據(jù)作對(duì)比,特應(yīng)性皮炎患者局部應(yīng)用本品的相對(duì)生物利用度低于0.5%。普特彼他克莫司軟膏在平均治療體表面積(BSA)達(dá)53%的成人中,普特彼他克莫司軟膏局部應(yīng)用后的吸收量(即AUC)約比腎或肝移植患者將他克莫司作為免疫抑制劑口服的吸收量低30倍。普特彼他克莫司軟膏能引起全身性作用的他克莫司最低血藥濃度目前尚不清楚。
普特彼他克莫司軟膏對(duì)20例兒童特應(yīng)性皮炎患者(年齡6-13歲)進(jìn)行的藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果表明,應(yīng)用0.1%濃度的本品后,所有患者血中他克莫司峰濃度均低于2.0ng/ml。普特彼他克莫司軟膏從血藥濃度來看,間歇性局部應(yīng)用本品長(zhǎng)達(dá)一年也不會(huì)導(dǎo)致他克莫司在全身蓄積。普特彼他克莫司軟膏局部應(yīng)用他克莫司的絕對(duì)生物利用度尚不清楚。
普特彼他克莫司軟膏綜合對(duì)49例成年特應(yīng)性皮炎患者進(jìn)行的兩項(xiàng)藥代動(dòng)力學(xué)研究的結(jié)果表明,普特彼他克莫司軟膏局部應(yīng)用0.1%濃度的本品后,普特彼他克莫司軟膏會(huì)被吸收。普特彼他克莫司軟膏單次或多次應(yīng)用0.1%濃度的本品后,普特彼他克莫司軟膏的血中峰濃度介于檢測(cè)不出至20ng/ml之間,49例患者中有45例血藥峰濃度值低于5ng/ml。
普特彼他克莫司軟膏的老年患者用藥:在III期臨床試驗(yàn)中,有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發(fā)生不良事件的情況與其它成年患者一致。
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(實(shí)習(xí)編緝:邵澤妹)
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