鹽酸昂丹司瓊膠囊，主要成分是鹽酸恩丹西酮，用于細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐和預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。那么，鹽酸昂丹司瓊膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細(xì)說(shuō)明？

鹽酸昂丹司瓊膠囊是處方藥，其詳細(xì)說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】鹽酸恩丹西酮。

【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】止吐藥。用于:1．細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；2．預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。

【用法用量】成人：化療前15分鐘、化療后4小時(shí)、8小時(shí)各靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，化療開(kāi)始后每8小時(shí)口服昂丹司瓊膠囊8mg，連用5天。

【不良反應(yīng)】可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見(jiàn)支氣管哮喘或過(guò)敏反應(yīng)、短暫性無(wú)癥狀氨基轉(zhuǎn)移酶增加。上述反應(yīng)輕微，無(wú)須特殊處理。個(gè)別患者有癲癇發(fā)作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動(dòng)過(guò)緩的罕見(jiàn)報(bào)告。

【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者。胃腸梗阻者。

【注意事項(xiàng)】

1.對(duì)腎臟損害患者，無(wú)需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和用藥途徑。

2.對(duì)肝功能損害患者，肝功能中度或嚴(yán)重?fù)p害患者體內(nèi)廓清本品的能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長(zhǎng)，因此，用藥劑量每日不應(yīng)超過(guò)8mg。

3.腹部手術(shù)后不宜使用本品，以免掩蓋回腸或胃擴(kuò)張癥狀。

【兒童用藥】化療前靜脈注射本藥以5mg/m2體表面積的劑量，12小時(shí)后，再口服4mg，化療后應(yīng)持續(xù)給予病人每日口服兩次，每次4mg，連服5天。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦慎用；2.哺乳期婦女慎用。若使用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。

【藥物相互作用】沒(méi)有證據(jù)表明本品會(huì)誘導(dǎo)或抑制其他同時(shí)服用藥物的代謝。有專(zhuān)門(mén)研究表明，本品與酒精、替馬西泮、呋塞米、曲馬多及丙泊酚無(wú)相互作用。

【藥物過(guò)量】用藥過(guò)量后會(huì)出現(xiàn)下列現(xiàn)象：視覺(jué)障礙、嚴(yán)重便秘、低血壓及迷走神經(jīng)節(jié)短暫二級(jí)房室傳導(dǎo)阻滯。這些現(xiàn)象可得到完全糾正。對(duì)本品無(wú)特異的解毒藥，當(dāng)懷疑用藥過(guò)量時(shí)，應(yīng)適當(dāng)?shù)夭扇?duì)癥療法和支持療法。

【藥理毒理】本品是一強(qiáng)效、高選擇性的5-HT3受體拮抗劑,有強(qiáng)止吐作用劑?；熕幬锖头派渲委熆稍斐尚∧c釋放5-HT，經(jīng)由5-HT3受體激活迷走神經(jīng)的傳入支，觸發(fā)嘔吐反射。本品能阻斷這一反射的觸發(fā)。迷走神經(jīng)傳人支的激動(dòng)也可引起位于第四腦室底部Postrema區(qū)的5-HT釋放，從而經(jīng)過(guò)中樞機(jī)制而加強(qiáng)。本品對(duì)化療、放療引起的惡心、嘔吐。故本品系通過(guò)拮抗位于周?chē)椭袠猩窠?jīng)局部的神經(jīng)原的5-HT受體而發(fā)揮止吐作用。手術(shù)后惡心、嘔吐的作用機(jī)制未明，但可能具類(lèi)似細(xì)胞毒類(lèi)致惡心、嘔吐的共同途徑而誘發(fā)。本品尚能抑制因阿片誘導(dǎo)的惡心，其作用機(jī)理尚不清楚。由于本品的高選擇性作用，因而不具有其他止吐藥的副作用，如錐體外系反應(yīng)、過(guò)度鎮(zhèn)靜等。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品約2小時(shí)左右達(dá)血漿峰濃度，其生物利用度大約為60%(老年人則更高)。口服或靜脈給藥時(shí)，本品的體內(nèi)情況大致相同，其消除半衰期約3小時(shí)。老年人可能延長(zhǎng)至5小時(shí)。

【有效期】36月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10980185。

【生產(chǎn)企業(yè)】石家莊四藥有限公司。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）