復(fù)方醋酸甲羥孕酮膠囊，主要成分是醋酸甲羥孕酮和炔雌醇、葡萄糖酸鈣和維生素E、A、D等，用于40歲以上患有更年期綜合征的婦女，緩解和改善由于缺乏雌激素、孕激素、鈣和維生素而引起的癥狀。那么，復(fù)方醋酸甲羥孕酮膠囊的說明書有哪幾點(diǎn)？詳細(xì)說明？

復(fù)方醋酸甲羥孕酮膠囊是處方藥，其詳細(xì)說明書是：

【主要成份】婦復(fù)春膠囊為復(fù)方制劑，其組分為每粒含醋酸甲羥孕酮0.25mg，炔雌醇0.625υg、葡萄糖酸鈣150mg、維生素E50mg、維生素A5000IU、維生素D2500IU等。

【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為淺黃色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于40歲以上患有更年期綜合征的婦女，緩解和改善由于缺乏雌激素、孕激素、鈣和維生素而引起的癥狀：1.潮熱汗出、煩躁失眠、骨質(zhì)疏松、肌肉關(guān)節(jié)疼痛。2.皮膚干燥、搔癢、皺折、色素沉著、老年斑出現(xiàn)、眼睛干澀。3.心悸、胸悶氣短、高血脂、更年期冠心病、更年期血壓波動(dòng)；4.月經(jīng)紊亂、外陰搔癢、陰道炎、性交痛、性器官衰退等。5.也可以用于非惡性腫瘤行子宮、卵巢切除術(shù)后和其他原因引致的雌激素水平下降。

【用法用量】

口服。

1.已出現(xiàn)更年期綜合征癥狀的婦女，治療量為一日1次，一次2粒，3個(gè)月為一個(gè)療程，兩個(gè)療程后可改為維持量，一日1次，一次1粒。

2.對已經(jīng)出現(xiàn)更年期綜合征癥狀的婦女，則應(yīng)堅(jiān)持每天服用；尚未絕經(jīng)出現(xiàn)更年期綜合征癥狀的婦女，每月月經(jīng)第5天開始，服用20天后暫停，待下次來月經(jīng)第5天再繼續(xù)服藥。

3.在45歲以前僅有月經(jīng)紊亂癥狀，周期縮短或者延長，月經(jīng)血量將少等，可隔日1次，或一日1次，一次1粒，共服20天停10天，若10天內(nèi)來月經(jīng)，可在來經(jīng)第5天在重復(fù)服用，連續(xù)3個(gè)月；若10天沒有來月經(jīng)，自11天再重復(fù)服用，連服3-6個(gè)月。

4.絕經(jīng)10年或60歲以上出現(xiàn)更年期綜合征癥狀的婦女，第一個(gè)月為適應(yīng)量，一日1次，一次1粒，如效果明顯，可繼續(xù)服用；如效果不明顯，第2個(gè)月改為一日1次，一次2粒。3個(gè)月為一個(gè)療程，癥狀小時(shí)后再鞏固3個(gè)月，改為維持量，一日1次，一次1粒。

5.重癥更年期綜合征患者，可在醫(yī)生指導(dǎo)下，適當(dāng)增加劑量。

6.曾用過單純雌激素子宮尚在的患者改用醋酸甲羥孕酮復(fù)合膠囊，分兩種情況：未絕經(jīng)者，可在來月經(jīng)第5天開始，一日1次，一次2粒；若是已經(jīng)絕經(jīng)的婦女，應(yīng)先做B超測子宮內(nèi)膜厚度，超過0.5cm應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下，服醋酸甲羥孕酮（6-10mg×1天）撤退性出血后，再服此藥；如增生嚴(yán)重者（0.9cm以上）應(yīng)刮宮作病理檢查排除子宮內(nèi)膜癌后，再服此藥。

7.應(yīng)固定服藥時(shí)間。每日早8時(shí)前服藥；失眠患者，可在晚飯后半小時(shí)服藥。

【不良反應(yīng)】1%絕經(jīng)5年以內(nèi)的婦女用藥后會(huì)有類似月經(jīng)樣的1-3次少量出血。出血時(shí)停藥，血干凈后再服，若血量較大應(yīng)去婦科就診。乳房脹一，如果脹痛應(yīng)適當(dāng)減量。

【禁忌】1乳腺、子宮、卵巢惡性腫瘤患者禁用。2子宮內(nèi)膜異位尚未絕經(jīng)者禁用。3急性血栓性疾病者禁用。4不明原因陰道出血者禁用。5尚未絕經(jīng)的子宮肌瘤患者禁用。6孕婦及哺乳期婦女禁用。

【注意事項(xiàng)】1妊娠或哺乳婦女禁止使用。2對于高危人群，如已患冠心病、有乳腺、子宮、卵巢惡性腫瘤家族史者應(yīng)慎用。3長期服用患者，應(yīng)定期進(jìn)行婦科檢查。4嚴(yán)重肝、腎功能不全者不宜使用。5當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

【藥物相互作用】如與其它藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢藥師或醫(yī)師。

【藥理毒理】本品中炔雌醇是以人體雌激素雌二醇為母體合成的衍生物。雌激素通過與靶組織細(xì)胞內(nèi)雌激素受體特異性結(jié)合，促使女性器官和第二性征的發(fā)育、成熟和維持，同時(shí)對機(jī)體代謝、心血管、骨骼等產(chǎn)生作用。醋酸甲羥孕酮是孕激素，它通過抑制子宮內(nèi)膜細(xì)胞有絲分裂，降低子宮內(nèi)膜細(xì)胞雌二醇受體水平，提高雌二醇脫氫酶和異檸檬脫氫酶的活性，起到降低子宮內(nèi)膜癌發(fā)生的作用。當(dāng)單純應(yīng)用雌激素時(shí)，可使子宮內(nèi)膜、乳腺導(dǎo)管增生，而醋酸甲羥孕酮可以抑制這種情況發(fā)生。更年期婦女使用雌孕激素復(fù)合制劑，子宮內(nèi)膜癌的發(fā)生率明顯低于未使用者。

【藥代動(dòng)力學(xué)】炔雌醇為作用較強(qiáng)的口服有效的雌激素。其活性較雌二醇大10~39倍，口服后能被迅速吸收，60-90分鐘可達(dá)血藥峰值。生物利用度40-50%左右，有明顯個(gè)體差異。首過效應(yīng)可達(dá)58%，主要代謝產(chǎn)物經(jīng)過肝腸循環(huán)可被再吸收。醋酸甲羥孕酮平均半衰期為38小時(shí)。代謝和清除主要在肝臟，羥基化后經(jīng)腎臟排除。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20003844。

【生產(chǎn)企業(yè)】北京康必得藥業(yè)有限公司。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）