醋氯芬酸腸溶膠囊，主要成份為醋氯芬酸，適用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊椎炎等，也適用于各種疾病引起的疼痛和發(fā)熱。那么，醋氯芬酸腸溶膠囊的說明書有哪幾點(diǎn)？詳細(xì)說明？

醋氯芬酸腸溶膠囊是處方藥，其詳細(xì)說明書是：

【主要成份】本品主要成分為醋氯芬酸。

【性狀】本品為腸溶膠囊，內(nèi)容物為類白色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

【用法用量】口服，用至少半杯水送下，可與食物同服。

成人一日2次，一次1粒(0.1g)或遵醫(yī)囑。

肝功能不全病人：具有輕、中度肝功能不全的病人應(yīng)減少醋氯芬酸用藥劑量，推薦初始劑量為每天1粒(0.1g)。

腎功能不全病人：輕、中度腎功能不全患者無需調(diào)整劑量，但應(yīng)慎用。

【不良反應(yīng)】根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，本品主要為胃腸道不良反應(yīng)，消化不良（7.5%），腹痛（6.2%），惡心和腹瀉。1、常見不良反應(yīng)（發(fā)生率大于1%）主要有胃腸道系統(tǒng)失調(diào)，惡心、腹瀉、腹痛、消化不良；肝膽方面：轉(zhuǎn)氨酶升高。2、偶見不良反應(yīng)（發(fā)生率1%-0.1%）：一般為：頭暈、胃腸道方面有脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎；皮膚方面有瘙癢、皮疹和皮炎；代謝和營(yíng)養(yǎng)方面有：尿素氮和肌酐升高。3、罕見（發(fā)生率小于0.1%）：一般癥狀有頭痛、疲倦、面部浮腫，過敏癥狀，體重增加；血液方面有貧血，粒細(xì)胞減少，血小板減少，中性粒細(xì)胞減少；心血管方面：有水腫、心悸、腓腸肌痙攣、潮紅、紫癜；中樞神經(jīng)系統(tǒng)方面有感覺障礙、震顫；胃腸道系統(tǒng)障礙方面有胃腸出血和潰瘍，出血性腹瀉，肝炎或胰腺炎，柏油狀大便，口腔粘膜炎癥；皮膚方面有濕疹；代謝和營(yíng)養(yǎng)方面有堿性磷酸酯酶升高，高鉀血癥；精神病學(xué)方面有抑郁、多夢(mèng)、嗜睡、失眠；眼睛方面有視覺異常；其它有味覺錯(cuò)亂，脈管炎。此外，如其它非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥一樣，可能發(fā)生嚴(yán)重的皮膚粘膜的超敏反應(yīng)。

【禁忌】1、已知對(duì)本品有過敏者；2、病人服用與本品作用機(jī)制相似的非甾體抗炎藥如阿斯匹林、雙氯芬酸等引起哮喘、支氣管痙攣、急性鼻炎者；3、患有或者懷疑患有胃、十二指腸潰瘍者，或有胃、十指腸潰瘍復(fù)發(fā)史的患者，胃腸道出血或者其它出血或凝血功能障礙患者；4、患有嚴(yán)重心衰、肝腎功能不全者；5、妊娠最后3個(gè)月期間的孕婦禁用。

【注意事項(xiàng)】1、有胃腸道疾病的患者或有消化道潰瘍、腦血管出血、潰瘍性結(jié)腸炎、Crobn’s病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、卟啉病及造血和凝血障礙病史患者應(yīng)慎用或在密切監(jiān)控下使用；2、輕度、中度肝、腎、心功能不全者以及有體液潴留、用利尿藥治療或其他同樣有低血容量危險(xiǎn)的患者應(yīng)慎重用；3、服用非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥后出現(xiàn)頭暈和中樞神經(jīng)系統(tǒng)其它障礙的患者應(yīng)避免開車或從事機(jī)械操作；4、長(zhǎng)期服用非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥品患者應(yīng)經(jīng)常檢查，以防對(duì)肝腎功能和血細(xì)胞計(jì)數(shù)的不良影響。

【兒童用藥】?jī)和盟幍陌踩院陀行陨形创_定，故不推薦兒童使用。

【老年患者用藥】一般無須降低劑量，但需注意以下情況：老年患者一般更容易出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)慎用。治療期間，很多時(shí)候患者無前期癥狀或明顯的病史，結(jié)果出現(xiàn)嚴(yán)重胃腸出血和或穿孔，老年患者更可能造成腎、心血管和肝功能損害。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】已有數(shù)例抗炎藥物影響胎兒的報(bào)道，可能是通過抑制前列腺素合成造成的。抗炎藥可阻滯子宮收縮和延遲分娩，它們可引起宮內(nèi)動(dòng)脈導(dǎo)管收縮和閉鎖，導(dǎo)致新生兒肺動(dòng)脈高壓和呼吸功能不全。抗炎藥可降低胎兒血小板功能和抑制胎兒腎功能，結(jié)果可導(dǎo)致羊水過少和新生兒無尿癥。在孕期后三個(gè)月禁用本品。醋氯芬酸能否分泌到人乳中尚不清楚，因此，哺乳期間不應(yīng)使用醋氯芬酸，除非醫(yī)生認(rèn)為必需。

【藥物相互作用】使用本品時(shí)應(yīng)避免與下列藥物合用非甾體消炎藥會(huì)抑制甲氨喋呤在腎小管的分泌，可能具有輕微的代謝相互作用，從而導(dǎo)致甲氨喋呤清除率降低，故在高劑量甲氨喋呤治療期間，應(yīng)始終避免服用非甾體抗炎藥物。某些非甾體抗炎藥物可抑制鋰鹽在腎臟的消除過程，使血中鋰濃度升高，應(yīng)避免與鋰鹽合用，若必須合用，應(yīng)保證血清中鋰水平可以經(jīng)常測(cè)定。非甾體抗炎藥可抑制血小板聚集和損害腸道粘膜，可增加抗凝藥物的活性，從而導(dǎo)致抗凝藥用者胃腸道出血的傾向。應(yīng)避免本品與香豆類口服抗凝藥、噻氯匹定、血栓溶解劑及肝素等合用。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20031250。

【生產(chǎn)企業(yè)】陜西開元制藥有限公司。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）