維宏阿奇霉素片的主要成份為阿奇霉素。維宏阿奇霉素片為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。那么,維宏阿奇霉素片的孕婦用藥是怎樣呢?
維宏阿奇霉素片適用于化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎;敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。維宏阿奇霉素片適用于肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎;沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎;敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。
維宏阿奇霉素片對人淋巴細(xì)胞試驗、小鼠骨髓微核試驗和小鼠體外淋巴瘤細(xì)胞試驗的結(jié)果均證實本品無致突變作用。維宏阿奇霉素片對大鼠和小鼠的生殖毒性試驗均表明,當(dāng)用藥量達(dá)產(chǎn)生中等程度的母體毒性的劑量水平(即200mg/kg/日,按體表面積計算,約為人用藥劑量500mg/kg/日的2-4倍)時,未發(fā)現(xiàn)致畸胎作用。維宏阿奇霉素片尚未發(fā)現(xiàn)對生育力和胎兒的損害。維宏阿奇霉素片尚無有關(guān)動物長期使用的致癌性研究資料。
維宏阿奇霉素片在人體藥代動力學(xué)研究表明,維宏阿奇霉素片組織濃度遠(yuǎn)高于血漿濃度(高出最大血漿濃度的50倍),單次給藥500mg,肺、扁桃體及前列腺等靶組織內(nèi)濃度高于大多數(shù)常見病原體的MIC90。維宏阿奇霉素片的血漿消除半衰期與2-4天時的組織消除半衰期密切相關(guān)。維宏阿奇霉素片口服后主要以原形經(jīng)膽道排出。維宏阿奇霉素片在人膽汁中可見高濃度及10種代謝物。
維宏阿奇霉素片的孕婦用藥:采用最高可是母體中度中毒的計量濃度進(jìn)行了動物生殖毒研究。在這些研究中,沒有證據(jù)表明阿奇霉素會對胎兒造成傷害。然而,尚無在孕婦中進(jìn)行的樣本量足夠且良好對照的臨床試驗。由于動物生殖試驗并不只是能預(yù)測人體的反應(yīng),故只有在明確需要使用阿奇霉素的情況下才能在妊娠期給藥。
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(實習(xí)編緝:李華藝)
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