生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準(zhǔn)文號。藥品批準(zhǔn)文號格式:國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號格式:國藥試字+1位字母+8位數(shù)字藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號后,方可生產(chǎn)該藥品。
那么,吉非替尼片(易瑞沙)的批準(zhǔn)文號是?
吉非替尼片(易瑞沙)的批準(zhǔn)文號是:H20090759.
吉非替尼片(易瑞沙)主要成份:本品主要成分:吉非替尼?化學(xué)名:N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-嗎啉丙氧基)喹唑啉-4-胺分子式:C22H24ClFN4O分子量:446.90;性狀:褐色,圓形,薄膜衣片;一面印有IRESSA250;適應(yīng)癥/功能主治:本品單藥適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞癌(NSCLC)患者的一線治療以及既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞癌(NSCLC)。詳見說明書;規(guī)格型號:0.25g*10s;禁忌:已知對該活性物質(zhì)或該產(chǎn)品任一賦形劑有嚴(yán)重超敏反應(yīng)者;貯藏:密封;包裝:10s/盒;有效期:24月;執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20030224;生產(chǎn)企業(yè):AstraZenecaUKLimited(英國)。
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(實習(xí)編輯:李華敏)
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