氯替潑諾混懸滴眼液可以適用于治療眼瞼和球結(jié)膜炎、葡萄膜炎、角膜和眼前節(jié)的炎癥等。那么,氯替潑諾混懸滴眼液的不良反應(yīng)有什么呢?
氯替潑諾混懸滴眼液還未進(jìn)行過長(zhǎng)期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)來評(píng)估氯替潑諾的潛在致癌性。氯替潑諾混懸滴眼液在體外的Ames試驗(yàn)中、在小鼠淋巴瘤tK試驗(yàn)中、在人類淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)中、或者是在體單劑量小鼠微核試驗(yàn)中都沒有表現(xiàn)出遺傳毒性。氯替潑諾混懸滴眼液中的花生四烯酸是通過磷脂酶從細(xì)胞膜的磷脂中被釋放出來的。氯替潑諾混懸滴眼液能夠升高眼內(nèi)壓。
氯替潑諾混懸滴眼液在健康志愿者身上進(jìn)行的生物利用度研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),氯替潑諾混懸滴眼液在所有的抽樣時(shí)間點(diǎn)上,氯替潑諾混懸滴眼液和△1cortienic酸碳酸乙酯(PJ91)(氯替潑諾最初的沒有活性的代謝產(chǎn)物)的血漿水平都低于定量檢測(cè)限(1ng/ml)。氯替潑諾混懸滴眼液用0.5%在每只眼中滴一滴,每天八次持續(xù)2天或每天4次持續(xù)42天。氯替潑諾混懸滴眼液發(fā)生的全身性的吸收是有限的(﹤1ng/mg)。氯替潑諾混懸滴眼液的不良反應(yīng)是:
1.局部癥狀:可能會(huì)引起視神經(jīng)損傷后的眼內(nèi)壓增高、視力和視野的缺損、后囊下白內(nèi)障的形成,包括單純皰疹病毒在內(nèi)的病原體引起的繼發(fā)眼部感染,以及角膜或者鞏膜變薄部位的眼球穿孔。在臨床研究中發(fā)現(xiàn)有少數(shù)(5%~15%)使用本品治療的患者有視力異常/視力模糊,滴注時(shí)產(chǎn)生燒灼感、球結(jié)膜水腫、分泌物、干眼、溢淚、異物感、瘙癢、刺痛和畏光。極少數(shù)(5%以下)病例出現(xiàn)結(jié)膜炎、角膜異常、眼瞼發(fā)紅、角膜結(jié)膜炎、眼部刺激/疼痛/不適、巨乳頭性結(jié)膜炎和葡萄膜炎。其中某些癥狀與臨床應(yīng)用的適應(yīng)癥相似。
2.一般癥狀:少數(shù)(15%以下)的患者身上出現(xiàn)頭痛、鼻炎、咽炎等癥狀。
3.眼內(nèi)壓升高的癥狀:采用對(duì)照、隨機(jī)的研究結(jié)果統(tǒng)計(jì)顯示,經(jīng)過28天或更長(zhǎng)時(shí)間治療,使用本品的患者中眼內(nèi)壓顯著升高(≥10mmHg)的有2%(15/901),使用1%潑尼松龍的患者中有7%(11/164),使用安慰劑的患者中有0.5%(3/583)。
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(實(shí)習(xí)編緝:梁勁)
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露達(dá)舒(氯替潑諾混懸滴眼液)市場(chǎng)價(jià):會(huì)員價(jià):¥