愛普列特片的臨床藥代動力學(xué)呈二房室模型，它在消化道中吸收迅速，給藥后0.25小時(shí)就能測出藥物存在于血清中，3~4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，消除相半衰期(T1/2β)為7.5小時(shí)。那么愛普列特片的說明書主要有什么？

愛普列特片為選擇性的和非競爭性的類固醇II型5α-還原酶抑制劑，用于治療良性前列腺增生癥，其作用機(jī)理是通過抑制睪酮轉(zhuǎn)化為雙氫睪酮而降低前列腺腺體內(nèi)雙氫睪酮的含量，導(dǎo)致增生的前列腺體萎縮，適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀。

愛普列特片的說明書：

【藥品名稱】

通用名稱：愛普列特片

商品名稱：愛普列特片(川流)

英文名稱：EpristerideTablets

拼音全碼：AiPuLieTePian(ChuanLiu)

【主要成份】本品活性成份為愛普列特。

【成份】

化學(xué)名：依立雄胺

分子式：17B一(N一叔丁基一氨基一甲?；?雄甾

分子量：399.57

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀。

【規(guī)格型號】5mg*10s(川流)

【用法用量】口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，飯前飯后均可，療程4個月或遵照醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】可見惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等，其發(fā)生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中，實(shí)驗(yàn)室檢查異常發(fā)生率為2.49%，包括肝功能異常（氨基轉(zhuǎn)移酶升高、總膽紅素升高）、腎功能異常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常規(guī)異常（血紅蛋白降低、白細(xì)胞降低、血小板降低），其中腎功能與血常規(guī)異常與本品的關(guān)系尚未確定。

【禁忌】對本品組分過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1．服用本品的患者在使用血清PSA指標(biāo)檢測前列腺癌時(shí)，應(yīng)提請醫(yī)生充分考慮患者因服用本品而導(dǎo)致血清PSA下降的重要因素。2．治療前需明確診斷，注意排除外感染、前列腺癌、低張力膀胱及其它尿道梗阻性疾病等。

【兒童用藥】不適用。

【老年患者用藥】雖然70歲以上患者本品血漿清除率降低，但無臨床意義，因此無需對老年患者進(jìn)行劑量調(diào)整。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】在一個很寬的劑量范圍內(nèi)，本品是安全的。如果服用本品太多或出現(xiàn)異常，可送醫(yī)院查治。

【貯藏】不超過20℃）保存。

【包裝】5mg*10s/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20010669

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：賴柳君）