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怎樣辨別吉非替尼片(易瑞沙)的真假呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2016/7/19 2:13:20
    導(dǎo)讀:易瑞沙在交配前4周至妊娠7天期間給予20mg/kg/天(按體表面積計(jì)為臨床用藥劑量的0.7倍),易瑞沙可對雌鼠排卵產(chǎn)生影響,導(dǎo)致黃體量下降。

吉非替尼片(易瑞沙)的主要成份為吉非替尼。化學(xué)名:N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-嗎啉丙氧基)喹唑啉-4-胺。那么,怎樣辨別吉非替尼片(易瑞沙)的真假呢?

易瑞沙為褐色,橢圓形或圓形(不同國家上市的藥形狀不一樣),雙凸面,薄膜衣片;一面印有“250”,每片含吉非替尼250mg。易瑞沙在交配前4周至妊娠7天期間給予20mg/kg/天(按體表面積計(jì)為臨床用藥劑量的0.7倍),易瑞沙可對雌鼠排卵產(chǎn)生影響,導(dǎo)致黃體量下降。易瑞沙在器官發(fā)生期給予可產(chǎn)生母體毒性劑量,在大鼠中可觀察到成骨不全的發(fā)生率升高,易瑞沙在家兔中可觀察到胎兒體重下降。易瑞沙在大鼠中未觀察到畸型,僅在產(chǎn)生嚴(yán)重母體毒性的劑量下可在家兔中觀察到畸型。

易瑞沙是一種選擇性表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑,易瑞沙通常表達(dá)于上皮來源的實(shí)體瘤。易瑞沙廣泛抑制異種移植于裸鼠的人腫瘤細(xì)胞的生長,抑制其血管生成,易瑞沙在體外,可增加人腫瘤細(xì)胞衍生系的凋亡并抑制血管生成因子的侵入和分泌。易瑞沙在動物試驗(yàn)或體外研究中已證實(shí)吉非替尼可提高化療、放療及激素治療的抗腫瘤活性。

易瑞沙的非臨床(體外)研究資料表明吉非替尼具有抑制心臟動作電位復(fù)極化過程(如QT間期)的可能性。易瑞沙臨床研究和上市后監(jiān)測獲得的安全性資料未提示吉非替尼對心臟有任何不良作用。易瑞沙在基因突變分析(細(xì)菌和體外哺乳動物細(xì)胞)和裂解試驗(yàn)(體外哺乳動物細(xì)胞和體內(nèi)大鼠微核試驗(yàn))中,易瑞沙未顯示基因毒性作用。易瑞沙辨別真假:

1.如果包裝上沒有“國藥準(zhǔn)字”肯定不是藥品,如果有“國藥準(zhǔn)字”你登陸國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)查詢,輸入藥品名稱或“國藥準(zhǔn)字”后面的字母和8數(shù)字,查到的是真藥,查不到的就是假藥。

2.如果批準(zhǔn)文號是:X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號,這樣的批準(zhǔn)文號是醫(yī)院制劑,只可在本醫(yī)院使用,不可在其他醫(yī)院和藥店銷售。如果在藥品的包裝上未標(biāo)明或者更改有效期的,不注明或者更改生產(chǎn)批號的,超過有效期的都是劣藥。

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(實(shí)習(xí)編緝:梁勁)

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