易瑞沙吉非替尼片為褐色，橢圓形或圓形(不同國家上市的藥形狀不一樣)，雙凸面，薄膜衣片。那么，兒童服用易瑞沙吉非替尼片是怎樣呢？

吉非替尼片適用于治療既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。既往化學(xué)治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。吉非替尼片對于既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的療效，是基于大規(guī)模安慰劑對照臨床試驗(yàn)預(yù)設(shè)亞洲亞組的生存優(yōu)勢（注：該試驗(yàn)總體人群中未顯示改善疾病相關(guān)癥狀和延長生存期）及中國非對照臨床試驗(yàn)的生存數(shù)據(jù)而確立的。兩個(gè)大型的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明：吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯(lián)合方案。

吉非替尼片對一個(gè)對大鼠為期2年的致癌性研究，在最高劑量時(shí)（10mg/kg/日），在雄性和雌性大鼠中肝細(xì)胞腺瘤以及只在雌性大鼠中腸系膜淋巴結(jié)血管肉瘤的發(fā)生率有輕微增高，但具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的升高。吉非替尼片在另一個(gè)對小鼠為期2年的致癌性研究中也觀察到了肝細(xì)胞腺瘤，顯示了在劑量為50mg/kg/日時(shí)，吉非替尼片在雄性小鼠的發(fā)生率以及在最高劑量為90mg/kg/日時(shí)（自第22周開始由125mg/kg/日減低至此劑量），吉非替尼片在雌性和雄性小鼠的發(fā)生率均有輕微升高。其中雌性小鼠的結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性，雄性則無。

吉非替尼片尚不了解這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性。吉非替尼片的非臨床(體外)研究資料表明，吉非替尼片具有抑制心臟動(dòng)作電位復(fù)極化過程(如QT間期)的可能性。吉非替尼片臨床研究和上市后監(jiān)測獲得的安全性資料未提示吉非替尼對心臟有任何不良作用。吉非替尼片在基因突變分析（細(xì)菌和體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞）和裂解試驗(yàn)(體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞和體內(nèi)大鼠微核試驗(yàn))中，吉非替尼片未顯示基因毒性作用。

吉非替尼片的兒童用藥：目前尚無本品用于兒童或青少年患者安全性與療效的資料，故不推薦使用。

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（實(shí)習(xí)編緝：邵澤妹）