吉非替尼片適用于治療既往接受過化學(xué)治療或不適于化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。那么，吉非替尼片的不良反應(yīng)有哪些呢？

吉非替尼片對一個對大鼠為期2年的致癌性研究，在最高劑量時（10mg/kg/日），在雄性和雌性大鼠中肝細(xì)胞腺瘤以及只在雌性大鼠中腸系膜淋巴結(jié)血管肉瘤的發(fā)生率有輕微增高，但具有統(tǒng)計學(xué)意義的升高。吉非替尼片在另一個對小鼠為期2年的致癌性研究中也觀察到了肝細(xì)胞腺瘤，顯示了在劑量為50mg/kg/日時，吉非替尼片在雄性小鼠的發(fā)生率以及在最高劑量為90mg/kg/日時（自第22周開始由125mg/kg/日減低至此劑量），吉非替尼片在雌性和雄性小鼠的發(fā)生率均有輕微升高。其中雌性小鼠的結(jié)果具有統(tǒng)計學(xué)顯著性，雄性則無。吉非替尼片尚不了解這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性。

吉非替尼片在交配前4周至妊娠7天期間給予20mg/kg/天（按體表面積計為臨床用藥劑量的0.7倍），吉非替尼片可對雌鼠排卵產(chǎn)生影響，導(dǎo)致黃體量下降。吉非替尼片在器官發(fā)生期給予可產(chǎn)生母體毒性劑量，吉非替尼片在大鼠中可觀察到成骨不全的發(fā)生率升高，在家兔中可觀察到胎兒體重下降。吉非替尼片在大鼠中未觀察到畸型，僅在產(chǎn)生嚴(yán)重母體毒性的劑量下可在家兔中觀察到畸型。吉非替尼片當(dāng)給予哺乳大鼠口服5mg/kg（按體表面積計為臨床用藥劑量的0.2倍），吉非替尼片及某些代謝產(chǎn)物廣泛分泌入乳汁。吉非替尼片在大鼠妊娠及分娩期間給于20mg/kg/天（按體表面積計為臨床用藥劑量的0.7倍）的劑量，可減少幼鼠的存活率。吉非替尼片的不良反應(yīng)是：

最常見的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為腹瀉、皮疹、瘙癢、皮膚干燥和痤瘡，發(fā)生率20%以上，一般見于服藥后一個月內(nèi)，通常是可逆性的。大約8%的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的ADRs(CTC標(biāo)準(zhǔn)3或4級)。因ADRs停止治療的患者僅有1%?？沙霈F(xiàn)的ADRs總結(jié)如下：非常常見(>10%)。

消化系統(tǒng)：腹瀉，主要為輕度(CTC1級)，少有中度(CTC2級)，個別報道嚴(yán)重腹瀉伴脫水者(CTC3級)。惡心，主要為輕度(CTC1級)。

皮膚反應(yīng)：主要為輕或中度(CTCl或2級)多泡狀突起的皮疹，在紅斑的基礎(chǔ)上有時伴皮膚干燥發(fā)癢。常見(>1-≤10%)。

全身：嘔吐，主要為輕度或中度(CTC1或2級)。厭食，輕或中度(CTCl或2級)。口腔粘膜炎，多數(shù)輕微(CTC1級)。繼發(fā)于腹瀉、惡心、嘔吐或厭食引起的脫水。肝功能異常，主要包括無癥狀性輕或中度轉(zhuǎn)氨酶升高(CTCl或2級)。指甲毒性。脫發(fā)乏力，多為輕度(CTC1級)結(jié)膜炎和瞼炎，主要為輕度(CTC1級)。不常見(>0.1-≤1%)。

血液和淋巴：眼科：在服用華法令的一些患者中出現(xiàn)國際正常值(INR)升高及/或出血事件角膜糜爛，可逆，有時伴異常睫毛生長。罕見(>0.01-&pound；0.1%)消化系統(tǒng)：胰腺炎.極罕見(<0.01%)。

皮膚及附件：過敏反應(yīng)，包括血管性水腫和風(fēng)疹.毒性表皮壞死溶解和多型紅斑僅有個案報道*在全球范圍的臨床研究和上市后應(yīng)用(僅在日本)中，接受吉非替尼治療的約66000例患者中，間質(zhì)性肺病總的發(fā)生率在日本以外的患者大約0.3%(包括39000例患者)，在日本約為2%(大約27000例患者)。

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（實(shí)習(xí)編緝：陳志東）