雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的主要成份為雷貝拉唑鈉?；瘜W名稱：2－[[[4－（3－甲氧基丙氧基）－3－甲基－2－吡啶基]－甲基]亞磺?；鵠－1H－苯并咪唑鈉。那么，哺乳期婦女服用雷貝拉唑鈉腸溶膠囊會是怎樣呢？

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊對鼠傷寒沙門氏菌回復突變（Ames）試驗、中國倉鼠卵細胞基因突變試驗、小鼠淋巴瘤細胞基因突變試驗結果均呈陽性；雷貝拉唑鈉腸溶膠囊去甲基代謝物在試驗中也呈陽性；雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的體外倉鼠肺細胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗和體內、體外肝程序外DNA合成（UDS）試驗結果均為陰性。

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊為腸溶膠囊，內容物為類白色或淡黃色粉末。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊適用于活動性十二指腸潰瘍；良性活動性胃潰瘍；伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃－食管返流征（GERD）。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊與適當的抗生素合用，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊適用于侵蝕性或潰瘍性胃－食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊采用CD-1小鼠進行88/104周試驗，雷貝拉唑鈉腸溶膠囊口給藥劑量高達100mg/kg/天時未表現出腫瘤發(fā)生率增加，雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的血藥濃度為患者推薦劑量下的1.6倍。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊采用SD大鼠進行了給藥104周的致癌性試驗研究，其中雄性大鼠口服劑量5，15，30，60mg/kg/天，雌性大鼠口服劑量5，15，30，60和120mg/kg/天，結果所有劑量組雌、雄動物均出現胃腸嗜鉻細胞樣（ELC）增生，雌性動物所有劑量組都出現胃腸嗜鉻細胞樣（ELC）良性腫瘤。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊對雄性動物即使在最高劑量組（血藥濃度相當于臨床推薦劑量下的0.2倍）下，也未見與藥物有關的腫瘤產生。

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的哺乳期婦女用藥：本品可能通過乳汁分泌，故避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時，則應暫停給嬰兒哺乳。

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（實習編緝：李華藝）