鹽酸尼卡地平緩釋膠囊的主要成分為鹽酸尼卡地平。鹽酸尼卡地平緩釋膠囊為膠囊劑,內(nèi)容物為淡黃色球形顆粒。那么,鹽酸尼卡地平緩釋膠囊的不良反應(yīng)有什么呢?
鹽酸尼卡地平緩釋膠囊對(duì)12名健康成人受試者單次服用本品40mg后測(cè)定血藥濃度呈雙峰態(tài),鹽酸尼卡地平緩釋膠囊第一峰時(shí)為0.79±0.45h,鹽酸尼卡地平緩釋膠囊的達(dá)峰濃度為14.2±8.2ng/ml,鹽酸尼卡地平緩釋膠囊第二峰時(shí)為5.08±0.79h,鹽酸尼卡地平緩釋膠囊的達(dá)峰濃度為16.3±5.8ng/ml(血藥濃度呈雙峰曲線與本制劑由速釋和緩釋兩種成分構(gòu)成的藥劑學(xué)特點(diǎn)相符)。
鹽酸尼卡地平緩釋膠囊每天口服兩次,每次40mg,鹽酸尼卡地平緩釋膠囊連服7天后測(cè)血藥濃度,峰濃度為36.9±6.1ng/ml,鹽酸尼卡地平緩釋膠囊在7天之內(nèi)達(dá)到恒定狀態(tài)。鹽酸尼卡地平緩釋膠囊連續(xù)口服給藥的半衰期約為7.6小時(shí)。鹽酸尼卡地平緩釋膠囊主要通過肝臟廣泛代謝,僅21%的代謝物由尿液排出,鹽酸尼卡地平緩釋膠囊在尿中未檢出尼卡地平原形物。鹽酸尼卡地平緩釋膠囊的不良反應(yīng)是:
1.常見者有足踝部水腫、頭暈、頭痛、面部潮紅等。
2.有時(shí)出現(xiàn)GOT、GPT、γ-GTP升高,偶有膽紅素升高。
3.較少見者心悸、乏力、心動(dòng)過速。
4.有時(shí)出現(xiàn)便秘、腹痛、偶有食欲不振、腹瀉、惡心、嘔吐。
5.其它:偶有LDH、膽固醇、尿素氮、肌酐升高,偶見粒細(xì)胞減少
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(實(shí)習(xí)編緝:李華藝)
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