阿立哌唑口腔崩解片治療期間偶見肌張力障礙、痙攣、注意力受損、感覺異常、血管舒張、感覺遲鈍、四肢震顫、陽萎、運(yùn)動(dòng)遲緩、性欲降低、驚恐發(fā)作、淡漠、運(yùn)動(dòng)障礙等表現(xiàn)。那么阿立哌唑口腔崩解片的說明書主要有哪些？

阿立哌唑口腔崩解片治療期間發(fā)現(xiàn)垂體和乳腺有增生性改變，并認(rèn)為是催乳素介導(dǎo)的。在阿立哌唑的致癌性研究中沒有測(cè)定血清催乳素水平。但是，在與乳腺和垂體腫瘤相關(guān)的給藥劑量下，連續(xù)給藥13周的研究中，觀察到血清催乳素水平升高。臨床試驗(yàn)中未見出現(xiàn)藥物渴求行為的傾向，但這些研究不系統(tǒng)，不可能在此有限經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上預(yù)測(cè)一種中樞神經(jīng)活性藥物一旦上市將被誤用、轉(zhuǎn)用，和/或?yàn)E用。

阿立哌唑口腔崩解片的說明書：

【藥品名稱】

通用名稱：阿立哌唑口腔崩解片

商品名稱：阿立哌唑口腔崩解片(博思清)

英文名稱：AripiprazoleOrallyDisintegratingTablets

拼音全碼：ALipaiZuoKouQiangBengJiePian(BoSiQing)

【主要成份】阿立哌唑。

【成份】

化學(xué)名：7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氫喹啉酮

分子式：C23H27Cl2N3O2

分子量：448.38

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療精神分裂癥。?在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。

【規(guī)格型號(hào)】5mg*20s（博思清）

鐘，安慰劑治療者為1次/分鐘。

【禁忌】已知對(duì)本品過敏的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.應(yīng)慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心臟病、心臟衰竭或傳導(dǎo)異常病史)患者、腦血管疾病患者或誘發(fā)低血壓的情況（脫水、血容量過低和降壓藥治療）。2.應(yīng)慎用于有癲癇病史或癲癇閾值較低的情況（如：阿爾茨海默氏病性癡呆）。3.應(yīng)警告患者小心駕駛汽車。4.應(yīng)慎用于有吸入性肺炎風(fēng)險(xiǎn)性的患者。

【兒童用藥】目前尚缺乏兒童的足夠臨床經(jīng)驗(yàn)。

【老年患者用藥】在使用推薦劑量是老年人對(duì)阿立哌唑的耐受性良好，無需劑量調(diào)整。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。對(duì)于孕婦，應(yīng)權(quán)衡利弊決定是否服用本品。只有當(dāng)潛在利益高于危險(xiǎn)性，才可使用，無需劑量調(diào)整。

【藥物相互作用】1.與其它作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物和酒精合用時(shí)應(yīng)慎用。2.阿立哌唑有增強(qiáng)某些降壓藥作用的可能性。3.CYP3A4誘導(dǎo)劑（如卡馬西平）將會(huì)引起阿立哌唑的清除率升高和血藥濃度降低，CYP3A4抑制劑（如酮康唑）或CYP2D抑制劑（如：奎尼丁、氟西汀、帕羅西汀）可以抑制阿立哌唑的消除，使血藥濃度升高。

【藥理毒理】阿立哌唑與多巴胺D2、D3、5-HT1A和5-HT2A受體有很高的親和力,與D4、5-HT2c、5-HT7、a1、H1受體及5-HT重吸收位點(diǎn)具有中度親和力。阿立哌唑是通過對(duì)D2和5-HT1A受體的部分激動(dòng)作用及對(duì)5-HT2A受體的拮抗作用來產(chǎn)生抗精神分裂癥作用的。

【貯藏】密封保存。

【包裝】5mg*20s/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20060521

【生產(chǎn)企業(yè)】成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：賴柳君）