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奧麥倫的兒童用藥會(huì)是怎樣呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2016/7/10 21:02:49
    導(dǎo)讀:奧麥倫對(duì)大鼠的劑量為7.5、12.5mg/kg/天(按mg/m2推算,分別相當(dāng)于人最大推薦劑量80mg[MRHD]的0.9倍和1.5倍)時(shí)未見(jiàn)對(duì)生育力的不良影響。

奧麥倫的主要成份為鹽酸氟西汀。奧麥倫用于各種抑郁性精神障礙、包括輕性或重性抑郁癥、雙相情感性精神障礙的抑郁癥,心因性抑郁及抑郁性神經(jīng)癥。那么,奧麥倫的兒童用藥會(huì)是怎樣呢?

奧麥倫對(duì)大鼠的劑量為7.5、12.5mg/kg/天(按mg/m2推算,分別相當(dāng)于人最大推薦劑量80mg[MRHD]的0.9倍和1.5倍)時(shí)未見(jiàn)對(duì)生育力的不良影響。奧麥倫在胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)中,奧麥倫對(duì)大鼠和家兔劑量分別達(dá)12.5和15mg/kg/天(按mg/m2推算,分別相當(dāng)于MRHD的1.5倍和3.6倍)時(shí),未見(jiàn)致畸性。

奧麥倫及其代謝產(chǎn)物去甲氟西汀的Ames試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞DNA修復(fù)試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠骨髓細(xì)胞姊妹染色體交換試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。奧麥倫與血漿蛋白大量結(jié)合(約95%),奧麥倫的分布廣泛(分布容積20~40L/kg)。奧麥倫服藥數(shù)周后達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度。奧麥倫連續(xù)服藥后的穩(wěn)態(tài)血漿濃度同服藥4~5周相似。奧麥倫符合有肝臟首過(guò)效應(yīng)的非線性的藥代動(dòng)力學(xué)特性。

奧麥倫的兒童用藥:由于尚未明確在兒童及青少年(18歲以下)中使用的安全性及療效,因此不推薦在該人群中使用。

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(實(shí)習(xí)編緝:陳志方)

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