瑞舒伐他汀鈣片因?yàn)槭侵委熂兒献优c雜合子家族性高膽固醇血癥患者、非家族性高膽固醇血癥患者、混合型血脂異?;颊撸靡脖仨殗?yán)格按照使用說(shuō)明。那么瑞舒伐他汀鈣片的說(shuō)明書(shū)主要有什么?
瑞舒伐他汀鈣片常用起始劑量為5mg,一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。對(duì)于那些需要更強(qiáng)效地降低低密度脂蛋白膽固醇的患者可以考慮一日一次10mg作為起始劑量。
瑞舒伐他汀鈣片的說(shuō)明書(shū):
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):瑞舒伐他汀鈣片
商品名稱(chēng):瑞舒伐他汀鈣片(京新)
英文名稱(chēng):RosuvastatinCalciumTablets
拼音全碼:RuiShuFaTaTingGaiPian(JingXin)
【主要成份】本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。化學(xué)名稱(chēng):雙-[(E)-7-[4-(4-氟基苯基)-6-異丙基-2-[甲基(甲磺?;┌被鵠-嘧啶-5-基](3R,5S)-3,5-二羥基庚-6-烯酸]鈣鹽(2:1)。
【成份】
分子式:(C22H27FN3O6S)2Ca
分子量:1001.15
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。
【規(guī)格型號(hào)】10mg*6s
【用法用量】1.口服。本品常用起始劑量為5mg,一日一次。2.本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時(shí)候給藥,可在進(jìn)食或空腹時(shí)服用。
【兒童用藥】本品在兒童的安全性和有效性尚未建立。兒科使用的經(jīng)驗(yàn)局限于少數(shù)(年齡≥8歲)純合子家族性高膽固醇血癥的患兒。因此,目前不建議兒科使用本品。
【老年患者用藥】無(wú)需調(diào)整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品禁用于孕婦及哺乳期婦女。有可能懷孕的婦女應(yīng)該采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?。由于膽固醇和其它膽固醇生物合成產(chǎn)物對(duì)胚胎的發(fā)育很重要,來(lái)自HMG-CoA還原酶抑制的危險(xiǎn)性超過(guò)了對(duì)孕婦治療的益處。動(dòng)物研究提供了有限的生殖毒性的證據(jù)。若患者在使用本品過(guò)程中懷孕,應(yīng)立即中止治療。瑞舒伐他汀能分泌入大鼠乳汁。尚無(wú)有關(guān)瑞舒伐他汀分泌入人乳的資料。
【藥代動(dòng)力學(xué)】瑞舒伐他汀鈣片(降血脂藥)在中國(guó)健康志愿者體內(nèi)單次給藥,口服給藥劑量為5~20mg時(shí),瑞舒伐他汀鈣在國(guó)人體內(nèi)具有線(xiàn)性藥代動(dòng)力學(xué)特征。
【貯藏】陰涼,干燥保存。
【包裝】10mg*6片/盒。
【有效期】18月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20080483
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江京新藥業(yè)股份有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:賴(lài)柳君)
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