依折麥布辛伐他汀片適用于原發(fā)性（雜合子家族性或非家族性）高膽固醇血癥或混合性高脂血癥患者飲食控制以外的輔助治療。那么，依折麥布辛伐他汀片的不良反應(yīng)是怎樣呢？

依折麥布辛伐他汀片與依折麥布和辛伐他汀聯(lián)合用藥生物等效。依折麥布辛伐他汀片口服后，依折麥布辛伐他汀片被迅速吸收，并廣泛結(jié)合為具藥理活性的酚化葡糖苷酸（依折麥布-葡萄糖苷酸）。依折麥布辛伐他汀片同食物（高脂或無(wú)脂飲食）一起服用并不影響其吸收。依折麥布辛伐他汀片與高脂食物同時(shí)進(jìn)食時(shí)，依折麥布辛伐他汀片的血漿峰濃度(Cmax)增加38%。依折麥布辛伐他汀片和依折麥布-葡糖苷酸與人血漿蛋白為高結(jié)合(>90%)。依折麥布辛伐他汀片和B－羥基酸的人血漿蛋白為高結(jié)合（結(jié)合率均為95%）。當(dāng)對(duì)大鼠給予放射標(biāo)記的辛伐他汀，依折麥布辛伐他汀片的放射性衍生物可透過(guò)血腦屏障。

依折麥布辛伐他汀片主要在小腸和肝臟與葡萄糖苷酸結(jié)合，并隨后由膽汁及腎臟排出。依折麥布辛伐他汀片在所有研究過(guò)的動(dòng)物種類(lèi)中，有極小量依折麥布進(jìn)行氧化代謝。依折麥布辛伐他汀片在人體內(nèi)，依折麥布辛伐他汀片迅速代謝為依折麥布-葡萄糖苷酸。依折麥布辛伐他汀片中的依折麥布和依折麥布-葡萄糖苷酸結(jié)合物是血漿中檢測(cè)到的主要藥物衍生物，分別占血漿中總藥物濃度的10～20%和80～90%。依折麥布辛伐他汀片中的依折麥布與依折麥布-葡萄糖苷酸半衰期約為22小時(shí)。血漿濃度時(shí)間曲線(xiàn)系多峰型，提示有肝腸循環(huán)。

依折麥布辛伐他汀片的不良反應(yīng)：在為期112周的臨床研究中，患者每天單獨(dú)（n=2396）或與他汀類(lèi)(n=11，308)或與非諾貝特(n=185)聯(lián)合應(yīng)用本品10mg，研究結(jié)果表明：患者普遍對(duì)本品耐受性良好，不良反應(yīng)輕微且呈一過(guò)性，其副作用的總體發(fā)生率與安慰劑相似，試驗(yàn)組由不良反應(yīng)導(dǎo)致的試驗(yàn)終止率與安慰劑組相當(dāng)。在單獨(dú)應(yīng)用本品的患者（n=2396）中常見(jiàn)的（≥1/100，<1/10）或不常見(jiàn)的（≥1/1000，<1/100）與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率比安慰劑組（n=1159）高、與他汀類(lèi)聯(lián)合應(yīng)用的患者（n=11，308）不良反應(yīng)發(fā)生率高于單獨(dú)應(yīng)用他汀的患者。

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（實(shí)習(xí)編緝：陳志東）