奧沙拉秦鈉膠囊(更先),主要成分是為奧沙拉秦鈉,治療急、慢性潰瘍性結(jié)腸炎與節(jié)段性回腸炎,及其緩解期的長期維持治療。那么,奧沙拉秦鈉膠囊的說明書有哪幾點?詳細說明?
奧沙拉秦鈉膠囊是處方藥,其詳細說明書是:
【主要成份】本品主要成份為奧沙拉秦鈉。
【性狀】本品內(nèi)容物為暗黃色的顆粒和粉末。
【適應癥/功能主治】用于輕~中度急慢性潰瘍性結(jié)腸炎的治療。
【用法用量】口服,開始每日1g(4粒),分2次服用,以后逐漸增加劑量,必要時增至每日3g(12粒),分3~4次服用。維持治療每次0.5g(2粒),每日2次。本品應在進餐時伴服。
【不良反應】最常見不良反應是腹瀉,通常短暫,發(fā)生于治療開始或增加劑量時。減少本品用量或與食物共服,腹瀉會得到控制。還可發(fā)生惡心、嘔吐、上腹不適、消化不良、腹痛、皮疹、頭痛、頭暈、失眠、關(guān)節(jié)痛、白細胞減少及短暫性焦慮等。
【禁忌】對水楊酸過敏者、嚴重肝腎功能損害者禁用。
【注意事項】1.腸道反應者慎用。2.發(fā)現(xiàn)漏服可立即補服,但不要在同一時間服用兩倍劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥安全性尚未確立,哺乳期婦女用藥也缺乏臨床經(jīng)驗,應慎重。
【藥物相互作用】本品與華法林同服可增加凝血酶原時間。
【藥理毒理】本品由一個偶氮鍵連接兩分子5-氨基水楊酸構(gòu)成。5-氨基水楊酸是治療潰瘍性結(jié)腸炎的有效成分,但口服5-氨基水楊酸后在小腸被吸收,乙酰化后隨尿排出,不能到達結(jié)腸部位。本品在胃及小腸中不被吸收也不分解,到達結(jié)腸部位后其偶氮健在細菌作用下斷裂,分解為二分子5-氨基水楊酸并作用于結(jié)腸炎癥粘膜,抑制前列腺素合成,抑制炎癥介質(zhì)白三烯的形成,降低腸壁細胞膜的通透性,減輕腸粘膜水腫。
【藥代動力學】本品的全身生物利用度低,本品原形很少被吸收。口服劑量的99%到達結(jié)腸,全身吸收率不到5%。人體口服15mg/kg后在1~2小時血藥濃度達峰值2~4mg/L,24小時后仍有少量存留在血液中。本品表觀分布容積(Vd)約6L,蛋白結(jié)合率高。有效成分5-氨基水楊酸局部結(jié)腸濃度大于血清中藥濃度的1000倍。本品及其代謝物主要通過尿和糞便排出體外。
【有效期】24月。
【批準文號】國藥準字H20093384。
【生產(chǎn)企業(yè)】遼寧諾維諾制藥股份有限公司。
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(實習編輯:李嘉穎)
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