頭孢泊肟酯片(純欣)用藥須知:交付藥物時:PTP包裝的藥物,應指導患者從PTP墊片取出藥物后服用(據(jù)報道,因誤服PTP墊片,其堅硬銳角部刺入食道粘膜,繼而引起穿孔,并發(fā)縱膈炎等嚴重合并癥)。兒童可以服用頭孢泊肟酯片嗎?
頭孢泊肟酯片(純欣)為薄膜衣片,除去包衣后顯類白色至微黃色。
頭孢泊肟酯片(純欣)主要成份為頭孢泊肟酯。
藥理作用:1.抗菌作用(1)頭孢泊肟匹酯,在腸管壁代謝成頭孢泊肟而發(fā)揮抗菌作用。(2)頭孢泊肟對革蘭陽性菌和陰性菌有廣譜抗菌作用,尤其對革蘭陽性菌中的葡萄球菌屬、鏈球菌屬以及革蘭陰性菌中的大腸桿菌、克雷伯氏桿菌屬、變形桿菌屬、淋球菌、流感嗜血桿菌顯示卓越抗菌力。(3)頭孢泊肟顯示與機體防御機構相協(xié)調的殺菌作用。(4)頭孢泊肟對各種細菌產(chǎn)生的b-內酰胺酶穩(wěn)定,對b-內酰胺酶產(chǎn)生菌株也顯示很強抗菌力。2.作用機理抑制細菌細胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用。其作用點因菌種而異,但對青霉素結合蛋白(PBP)1及3的親和性高。
毒理研究:
1.毒理(1)急性毒性LD50值(mg/kg)(2)亞急性慢性毒性(大鼠:30.80.200.500.1000mg/kg/日、13周、口服及250.500.1000mg/kg/日、1年、口服)全試驗例見到腸內細菌叢變化引起二次性影響的軟便及盲腸重量增加之外,未見本劑所致異常。(狗:25.100.400mg/kg/日、13周、口服及25.100.400mg/kg/日、6個月、口服)6個月口服試驗中,少數(shù)例見到軟便嘔吐之外,未見本劑所致異常。
2.特殊毒性(1)生殖試驗妊娠前妊娠初期用藥試驗(大鼠:20.100.500mg/kg/日、口服)、胎仔器官形成期用藥試驗(大鼠:20.100.500mg/kg/日、口服)、圍產(chǎn)期及受乳期用藥試驗(大鼠:20.100.500mg/kg/日、口服)均未見本劑引起的母體動物生殖功能、下一代形態(tài)發(fā)育成長記憶及生殖功能異常。(2)精子形成抑制試驗(年幼大鼠:10.100.1000mg/kg/日*、36日、皮下)未見本劑引起的睪丸萎縮、精子形成抑制作用。(IRDC)(*Cefpodoxime的鈉鹽)(3)腎毒性(家兔:200.400.800mg/kg*、1次靜脈注射后觀察5日)。
頭孢泊肟酯片(純欣)適用于對本品敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢氏菌、大腸桿菌、克雷伯氏桿菌屬、變形桿菌屬(奇異變形桿菌、普通變形桿菌、雷氏普羅威登斯菌、無恒普羅威登斯菌)、枸櫞酸桿菌屬、腸桿菌屬、流感嗜血桿菌等引起的下述感染癥:1.呼吸系統(tǒng)感染:如肺炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎、咽喉炎(咽喉膿腫)、扁桃體炎(扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫)、支氣管擴張癥(感染時)、慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染等。2.泌尿生殖系統(tǒng)感染:如腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、前庭大腺炎、前庭大腺膿腫等。3.皮膚軟組織感染:如毛囊炎(包括膿皰性痤瘡)、癤、癤腫癥、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結)炎、瘭疽、化膿性甲溝(周)炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、感染性粉瘤、肛門周圍膿腫等。4.耳鼻喉科感染:如中耳炎、副鼻竇炎等。5.其它:如乳腺炎等。
兒童用藥:尚未確立對低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性(使用經(jīng)驗少)。
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(實習編輯:孫媛媛)
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