去氧氟尿苷膠囊為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色顆?；蚍勰?，主要成份是去氧氟尿苷。那么，去氧氟尿苷膠囊的說明書是怎樣子的呢？

去氧氟尿苷膠囊的說明書是：

【藥品名稱】

通用名稱：去氧氟尿苷膠囊

商品名稱：去氧氟尿苷膠囊(奇諾必通)

英文名稱：DoxifluridineCapsules

拼音全碼：QuYangFuNiaoGanJiaoNang(QiNuoBiTong)

【主要成份】本品主要成份是去氧氟尿苷。

【性狀】本品為膠囊劑，本品內(nèi)容物為白色或類白色顆?；蚍勰?/p>

【適應癥/功能主治】本品用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸直腸癌、鼻咽癌、宮頸癌。

【規(guī)格型號】0.2g*24s

【用法用量】口服，一天總量0.8-1.2g(4-6粒)，分3-4次，并根據(jù)年齡、癥狀可適當增減，或遵醫(yī)囑，與其他抗腫瘤藥物一起使用時，請遵醫(yī)囑。

【不良反應】

在常用劑量下，本品耐受性好，但有時也可能出現(xiàn)以下不良反應：

1、消化系統(tǒng)：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振，偶有口干、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻，罕見胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等。

2、血液：可出現(xiàn)白血球減少，血紅蛋白降低，偶爾出現(xiàn)血小板減少、貧血等癥狀。

3、肝臟：偶見GOT、GPT、ALP、BIL等升高。

4、腎臟：偶見BUN上升、血尿、蛋白尿、尿頻等癥狀。

5、精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶有出現(xiàn)倦怠感、頭暈、頭痛、思睡、耳鳴、腳步不穩(wěn)、定向障礙、嗅覺倒錯、口齒不清、味覺減弱等癥狀，尚有類似化合物（卡莫夫等）引起腦白質(zhì)癥的報道。

6、皮膚：偶有出現(xiàn)色素沉著、瘙癢感、毛發(fā)脫落，罕見指、趾甲異常和皮炎等。

7、循環(huán)系統(tǒng)：罕見胸部壓迫感、心悸、心電圖異常（ST段升高）等癥狀。

8、過敏癥：偶有出現(xiàn)皮疹，罕見光過敏、濕疹、蕁麻疹等過敏反應。

9、其他：有時出現(xiàn)發(fā)熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等癥狀。

【禁忌】

以下患者禁用。

1、對本品有過敏史的患者。

2、孕婦及哺乳期婦女。

3、正在接受索立夫定（Sorivudine）治療患者。

【注意事項】

一、對以下患者慎重用藥：

1、骨髓機能抑制的患者

2、肝功能障礙的患者

3、腎功能障礙的患者

4、并發(fā)感染的患者

5、心臟疾患或有既往史的患者

6、水痘患者（有可能導致致命性的全身障礙）

7、兒童

8、消化道潰瘍或出血的患者

二、一般注意事項：

1、可能會引起骨髓機能抑制等嚴重副作用，因此需多次進行臨床檢查（血液、肝、腎功能檢查），充分觀察患者的狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)異常時減量、停藥并給予適當處理。

2、可能會引起嚴重的腸炎（出血性腸炎、缺血性腸炎、壞死性腸炎）和脫水，密切注意病人的狀況。當發(fā)生嚴重的腹部疼痛，腹瀉和其他癥狀時，立即停藥并對癥治療，當發(fā)生脫水時，應當采取適當?shù)闹委?，如補液治療。

3、充分注意感染癥狀、出血傾向的發(fā)生及惡化。

4、兒童用藥時，要特別注意副作用的發(fā)生，慎重用藥。

5、兒童及生育年齡患者用藥時，需考慮到對性腺的影響。

三、其他：

1、有報導在國外靜脈用藥時，引起胸痛、心電圖異常（ST段上升，T波倒置等）現(xiàn)象。

2、有報導對狗大量（10mg/kg以上）經(jīng)口投入去氧氟尿苷時，腦實質(zhì)內(nèi)出現(xiàn)異常病變，腦脊髓出現(xiàn)小出血灶。

【兒童用藥】對早產(chǎn)兒、新生兒、乳嬰或兒童的安全性尚未確定（無使用經(jīng)驗）。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、據(jù)動物實驗（小鼠）報告，本品有致畸作用，對妊娠的婦女最好不要用藥。2、據(jù)動物實驗（小鼠）報告，藥物會進入乳汁，因此哺乳期服藥時，應停止哺乳。

【藥物相互作用】合并使用其他抗惡性腫瘤藥物時，可能加重諸如骨髓抑制之類不良反應。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】藥理作用：去氧氟尿苷是一種氟尿嘧啶類衍生物，由腫瘤組織中高活性的嘧啶核苷磷酸化酶轉(zhuǎn)化成氟尿嘧啶(5-Fu)，發(fā)揮其選擇性抗腫瘤作用。試驗顯示去氧氟尿苷的治療指數(shù)高于5-Fu。藥理作用：去氧氟尿苷是一種氟尿嘧啶類衍生物，由腫瘤組織中高活性的嘧啶核苷磷酸化酶轉(zhuǎn)化成氟尿嘧啶（5-Fu），發(fā)揮其選擇性抗腫瘤作用。試驗顯示去氧氟尿苷的治療指數(shù)高于5-Fu。

【藥代動力學】1、血液中濃度?惡性腫瘤患者，一次口服去氧氟尿苷（5'-DFUR）0.8g，被迅速吸收，原形藥物的血清濃度1-2小時后達到高峰值，約1μg/ml，之后迅速下降，此外，血中5-Fu的濃度也在1-2小時達到最高峰值，其濃度為原形藥物的約1/10。2、組織內(nèi)濃度惡性腫瘤患者，一次口服去氧氟尿苷后，測定血中以及組織內(nèi)5'-DFUR、5-Fu濃度并加以比較，顯示5'-DFUR在血中的濃度比腫瘤組織高，5-Fu在腫瘤組織的濃度比血中高。另外，胃癌、大腸癌、乳腺癌、宮頸癌、膀胱癌患者，單次或多次口服本品后，顯示腫瘤組織內(nèi)5-Fu的濃度比非腫瘤組織內(nèi)濃度高的傾向。3、代謝及排泄本品由腫瘤組織內(nèi)的嘧啶核苷磷酸化酶分解成5-Fu及5-脫氧核糖磷酸。惡性腫瘤患者單次口服本品12小時后，尿中可檢出原形藥，5-Fu及其代謝產(chǎn)物5-脫氧-D-核糖醇。

【貯藏】密封。

【包裝】0.2g*24s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20010180

【生產(chǎn)企業(yè)】淄博萬杰制藥有限公司

身冷的人和衣裳親近，有病的人和醫(yī)生親近，與其尋求靈丹妙藥，不如堵截致病之源；與其得病托關(guān)系看病，不如平時找場地運動！為了您的健康，請在您的主治醫(yī)生或指導藥師的指導下按療程服用，同時密切接受隨訪，以便他們了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應或疑惑，亦可向方舟健客在線醫(yī)生咨詢，熱線電話:400-086-5111。

（實習編輯：陳廣海）

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