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枸櫞酸氫鉀鈉顆粒的說明書有哪幾點?詳細說明?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2016/6/9 12:37:00
    導讀:枸櫞酸氫鉀鈉顆粒,有效期是24個月,批準文號是國藥準字H20103086,生產企業(yè)是武漢維奧制藥有限公司。

枸櫞酸氫鉀鈉顆粒,主要成分是枸櫞酸氫鉀鈉,用于溶解尿酸結石和防止新結石的形成,作為胱氨酸結石和胱氨酸尿的維持治療。那么,枸櫞酸氫鉀鈉顆粒的說明書有哪幾點?詳細說明?

枸櫞酸氫鉀鈉顆粒是處方藥,其詳細說明書是:

【主要成份】枸櫞酸氫鉀鈉。

【性狀】本品為淡橙色顆粒,有芳香氣味,味咸。

【適應癥/功能主治】用于溶解尿酸結石和防止新結石的形成,作為胱氨酸結石和胱氨酸尿的維持治療。

【用法用量】除另有說明,日劑量為4標準量匙(每量匙為2.5g,共10g顆粒),分三次飯后服用。早晨、中午各一量匙,晚上服兩量匙。顆??梢杂盟疀_服。新鮮尿液PH值必須在下列范圍內:尿酸結石和促尿酸尿治療PH6.2-6.8胱氨酸結石PH7.0-8.0如果PH值低于推薦范圍,晚上劑量需增加半量匙,如果PH高于推薦范圍,晚上需減少半量匙,如果服用友來特前測出新鮮尿液PH值保持在推薦范圍內,則病人和醫(yī)生可以確信已經找到恰當劑量。尿液PH值的測量:每次服用友來特前,從試紙中取出一條試紙,用新鮮尿液潤濕,然后將潤濕的試紙與比色板比較,記下PH值。將測出的PH值和服用顆粒的量匙數(shù)記錄在表格上,每次就診隨身帶上。本品所附試紙,不用于測定治療胱氨酸結石病人的尿液PH值,為此,醫(yī)生會建議使用一種PH值范圍在PH7.2-9的特殊試紙,并使用隨同此種試紙的記錄表格。

【不良反應】

1.可見輕微的胃或腹部疼痛。

2.偶爾出現(xiàn)輕微的腹瀉和惡心。

3.如果您發(fā)現(xiàn)有任何說明書中未提及的不良反應請通知您的醫(yī)生或藥師。

【禁忌】枸櫞酸氫鉀鈉顆粒不能用于急性或慢性腎功能衰竭患者,或當絕對禁用氯化鈉時不能使用。枸櫞酸氫鉀鈉顆粒也禁用于嚴重的酸-堿平衡失調(堿代謝)或慢性泌尿道尿素分解菌感染。

【注意事項】

1.首次服用本藥物前應測定血清電解質并檢查腎功能。

2.嚴重肝功能障礙的患者應慎用枸櫞酸氫鉀鈉顆粒。

3.請將藥物儲放在兒童接觸不到的地方。

【藥物相互作用】本藥物含有著色劑橙黃S(E110),該成分可能誘導易感者發(fā)生包括哮喘在內的過敏反應。過敏反應更易發(fā)生于服用了2-乙酰苯甲酸(乙酰水楊酸)的患者。

【藥物過量】如果腎功能正常,即使服用比上述劑量大的枸緣酸氫鉀鈉,也不會出現(xiàn)代謝和生理指標的異常。在每次做尿液的PH值測定的時候,都能夠發(fā)現(xiàn)藥物是否過量,通過減少服藥劑量而進行正確的調整。如果需要可以像醫(yī)療機構尋求幫助。

【藥理毒理】藥理學:口服友來特增加尿液PH值和枸櫞酸根的排泄,減少尿液的鈣離子濃度。這種由友來特誘發(fā)的變化使尿液中形成結石的鹽易形成結晶。所致的鈣離子濃度的減少能降低尿液中能形成結石的鈣鹽飽和度。PH值的升高能增加尿酸和胱氨酸結石的可溶性。毒理學:用以克數(shù)計量的藥物喂食不同種類的動物,其LD50值表明:口服友來特的急性毒性很低。中毒的體征一般是由于電解質過負荷所致,鼠和狗的長期毒性研究顯示:在口服劑量達3000毫克/公斤體重時沒有特異的靶器官毒性。尿液PH值的升高歸因于枸櫞酸復合物的藥效學作用。動物實驗顯示友來特無潛在的胚胎和致畸胎毒性。友來特是生理性物質的化合物,可以不研究其潛在的致突變或致癌作用。

【藥代動力學】枸櫞酸鹽降解較完全,僅有1.5%或2%的原型藥物在尿液中出現(xiàn)。服用10g枸櫞酸氫鉀鈉產生約36mmol枸櫞酸;相當于少于2%的日劑量在體內參加了能量代謝。在服用枸櫞酸氫鉀鈉一天后,與之當量相同的鈉和鉀在24-48小時內定量從腎臟排泄。長期給藥后,鈉和鉀的日排泄量與日攝入量平衡。未觀察到血中溶解的氣體濃度和血清電解質的明顯變化。這表明如腎臟功能正常,通過腎臟堿化調節(jié)的優(yōu)化,身體的酸堿平衡可保持良好,可排除鈉或鉀潴留的可能性。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20103086。

【生產企業(yè)】武漢維奧制藥有限公司。

如需要購買,可聯(lián)系我們的在線客服或者撥打熱線電話:400-086-5111,方舟健客讓您享受全新購買體驗。

(實習編輯:李嘉穎)

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