標準桃金娘油腸溶膠囊說明書是載明標準桃金娘油腸溶膠囊的重要信息的法定文件,是選用標準桃金娘油腸溶膠囊的法定指南。標準桃金娘油腸溶膠囊說明書能提供用藥信息,是醫(yī)務人員、患者了解標準桃金娘油腸溶膠囊的重要途徑。因此,我們很有必要了解有關標準桃金娘油腸溶膠囊的說明書有什么內(nèi)容。那么,標準桃金娘油腸溶膠囊的說明書上記載了什么信息呢?
【藥品名稱】
通用名稱:標準桃金娘油腸溶膠囊
商品名稱:標準桃金娘油腸溶膠囊(成人裝)
拼音全碼:BiaoZhunTaoJinNiangYouChangRongJiaoNang(ChengRenZhuang)
【主要成份】標準桃金娘油。
【性狀】本品為微黃色透明腸溶軟膠囊,內(nèi)容物為無色至微黃色的油質(zhì)液體,氣芳香。
【適應癥/功能主治】粘液溶解性祛痰藥。適用于急、慢性鼻竇炎和支氣管炎。
【規(guī)格型號】300mg*10s(缺貨)
【用法用量】
1.用法:口服,本品較宜在餐前30分鐘用較多的涼開水送服。勿將膠囊掰開或咀嚼服用。
2.用量:成人:服用標準桃金娘油腸溶膠囊(成人裝)300mg/粒
急性患者:一次1粒(300mg),一日3-4次。
慢性患者:一次1粒(300mg),一日2次。
【不良反應】本品即使在使用大劑量時亦極少發(fā)生不良反應。極個別有胃腸道不適及原有的腎結(jié)石和膽結(jié)石的移動。偶有過敏反應,如:皮疹、面部浮腫、呼吸困難及障礙。
【禁忌】1、孕期婦女在醫(yī)生的指導下服用本品無危險性。但應充分考慮到本品的親脂性而可進入乳汁。2、對本品過敏者忌服。
【注意事項】1、孕婦及哺乳期婦女用藥:請見相關項下的內(nèi)容。2、兒童用藥:請見相關項下的內(nèi)容。3、藥物過量:即使在最大耐受劑量(人:約1500mg/kg,大鼠:大于2000mg/kg)標準桃金娘油的急性毒性也很低.狗可耐受大于2000mg/kg的口服劑量而無嚴重的不良反應發(fā)生.即使無意中服用了該藥,標準桃金娘油的不良反應也極少,高劑量的中毒反應有:頭暈、惡心、腹痛,嚴重時可出現(xiàn)昏迷和呼吸障礙。嚴重中毒后罕見有心血管并發(fā)癥.解救措施:使用液體石蠟3ml/kg體重;5%碳酸氫鈉溶液洗胃,并吸氧。
【兒童用藥】本品有兒童裝藥品,兒童用藥請選擇兒童裝。
【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】基礎試驗研究和多年的臨床應用表明,孕期婦女在醫(yī)生的指導下服用本品無危險性。但應充分考慮到本品的親脂性而可進入乳汁。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】標準桃金娘油在上、下呼吸道粘膜均能迅速發(fā)揮溶解粘液、調(diào)節(jié)分泌的作用,并主動刺激粘液纖毛運動,增強粘液纖毛清除功能。粘液運轉(zhuǎn)速度顯著增加,有助排出。此外,標準桃金娘油具有抗炎作用,能通過減輕支氣管粘膜腫脹而起到舒張氣管的作用。標準桃金娘油對細菌亦具有殺菌作用。本品能消除呼氣時的惡臭氣味,令呼吸有清新感受。經(jīng)持久用藥后,呼吸道的急、慢性炎癥可被改善或治愈。本品的劑是口服腸溶膠囊,到達小腸后膠囊內(nèi)藥物才被釋放。即使有胃病史的患者亦能良好耐受。本品的不含糖,因而可用于糖尿病患者。
【藥代動力學】口服給藥后,標準桃金娘油中的單萜成分吸收迅速且完全,動物實驗表明口服后1-3小時單萜成分達最大血藥濃度。深入的研究表明檸檬烯在大鼠及其它動物和人類很快被代謝,口服給藥后,檸檬烯主要通過動物和人類的尿排泄,約60%在24小時內(nèi)經(jīng)尿排泄,5%經(jīng)糞便排泄,2%經(jīng)呼出的CO2排泄。檸檬烯的主要代謝產(chǎn)物是雙氫紫蘇酸和紫蘇酸,由約35%的血漿中的檸檬烯轉(zhuǎn)化而得。檸檬烯-1,2-二醇是另一主要代謝產(chǎn)物(由約18%的檸檬烯初始量轉(zhuǎn)化而得)。服用檸檬烯后在血漿中可檢測到紫蘇酸甲酯和雙氫紫蘇酸甲酯,但僅有5%是從初始的檸檬烯轉(zhuǎn)化而來的。標準桃金娘油中的其它萜類成分的動力學特性類似于檸檬烯,但代謝途徑少有細致的研究。
【貯藏】存于干燥處。
【包裝】0.3g*10s/盒。
【有效期】36月
【批準文號】Z20100008
【生產(chǎn)企業(yè)】德國保時佳大藥廠
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(實習編輯:蔡霖蓉)
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