拉米夫定膠囊的主要成份為拉米夫定。拉米夫定膠囊為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色顆粒和粉末。那么,拉米夫定膠囊的停藥標(biāo)準(zhǔn)是怎樣呢?
拉米夫定膠囊的靜脈給藥研究結(jié)果表明,拉米夫定膠囊平均分布容積為1.3L/kg,拉米夫定膠囊在治療劑量范圍內(nèi)藥代動力學(xué)呈線性,拉米夫定膠囊并且與白蛋白的血漿蛋白結(jié)合率較低(<36%)。拉米夫定膠囊的有限的資料表明拉米夫定可通過中樞神經(jīng)系統(tǒng),進入腦脊液(CSF)中,拉米夫定膠囊口服2-4小時后,腦脊液/血清中藥物濃度的比值平均約為0.12。拉米夫定膠囊清除的一個次要途徑,唯一已知的拉米夫定在人體中的代謝物是轉(zhuǎn)硫代謝物。拉米夫定膠囊的肝臟代謝程度低(5-10%),且血漿蛋白結(jié)合率低,拉米夫定膠囊與其代謝物之間發(fā)生相互作用的可能性很小。
拉米夫定膠囊可被胃腸道良好吸收,拉米夫定膠囊在正常情況下成人口服拉米夫定后生物利用度為80-85%。拉米夫定膠囊口服給藥后,拉米夫定膠囊最大血藥濃度(Cmax)的平均達峰時間(Tmax)約為1小時。以每日1次,每次100mg的治療劑量給予拉米夫定,拉米夫定膠囊最大血藥濃度Cmax為1.1-1.5mg/mL(4.8-6.5mmol/L)左右,拉米夫定膠囊的谷值血藥濃度為0.015-0.020mg/mL(0.065-0.087mmol/L)。拉米夫定膠囊與食物同時服用可延遲Tmax并降低Cmax(最大至47%),但不會改變其生物利用度(按藥時曲線下面積計算),因此,飯前和飯后服用本品均可。拉米夫定膠囊的停藥標(biāo)準(zhǔn)是:
拉米夫定長期治療后,可使HBV多聚酶基因發(fā)生多位點變異,出現(xiàn)耐藥性,突然停藥后,病毒的變異株和剩余的野生株可能重新活躍,加速復(fù)制,所以部分患者會出現(xiàn)停藥后的“反跳”現(xiàn)象,HBV-DNA、HBeAg重新轉(zhuǎn)陽,轉(zhuǎn)氨酶升高,個別患者甚至?xí)霈F(xiàn)黃疸和肝功能失代償,病情加重,因而服用拉米夫定者不宜突然停藥。
停服拉米夫定確實很有講究,也確實不能隨意停用。專家們對停用拉米夫定是這樣認(rèn)識的:1、拉米夫定用藥周期較長,至少在18個月以上。
⒉慢性乙肝患者服用拉米夫定1年后,HBeAg轉(zhuǎn)為抗-HBe?HBV-DNA轉(zhuǎn)陰,肝功能正常,癥狀已消失,還要堅持服用半年,如無變化才考慮停藥。
⒊慢性乙肝病人在治療前HBeAg為陰性,但是,HBV-DNA為陽性,拉米夫定必須服用2年,HBVDNA轉(zhuǎn)陰后可考慮停藥。
⒋慢性乙肝病人在服用拉米夫定治療過程中,如果轉(zhuǎn)氨酶(ALT)明顯升高,達到500單位以上,甚至發(fā)現(xiàn)黃疸,此時不可輕易停藥,應(yīng)當(dāng)聯(lián)合其它抗病毒藥(請咨詢在線醫(yī)生),同時聯(lián)用大劑量胸腺肽和保肝藥、對癥治療,直到病情穩(wěn)定半年后才考慮停藥。
⒌服用拉米夫定治療6個月,轉(zhuǎn)氨酶(ALT)升高<500單位,HBVDNA水平較治療前高,并持續(xù)不降,可考慮停藥,或改用其他抗乙肝病毒藥(如博爾泰力)治療。
⒍治療過程中如果發(fā)現(xiàn)乙肝病毒YMDD變異,轉(zhuǎn)氨酶(ALT)輕度升高,此時一邊觀察,一邊繼續(xù)服藥,不必急于停藥,病人仍可受益。
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(實習(xí)編緝:李華藝)
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