順爾寧為淺黃色異形薄膜衣片。順爾寧的主要成份為孟魯司特。那么，順爾寧的不良反應(yīng)是怎樣呢？

順爾寧在用藥后24小時(shí)，所有其它組織中的放射標(biāo)記物量也極少。順爾寧幾乎被完全代謝。順爾寧臨床研究顯示進(jìn)食后任何時(shí)間服用10mg薄膜衣片的孟魯司特鈉均是安全且有效的。順爾寧99%以上的孟魯司特鈉與血漿蛋白結(jié)合。

順爾寧口服吸收迅速而完全。順爾寧的成人空腹服用10mg薄膜衣片后，順爾寧的血漿藥物濃度于3小時(shí)(Tmax)達(dá)到峰值濃度(Cmax)。順爾寧的平均口服生物利用度為64%。順爾寧對(duì)普通飲食對(duì)口服生物利用度和Cmax無影響。

順爾寧的穩(wěn)態(tài)分布容積平均為8～11升。順爾寧同位素標(biāo)記在大鼠中的研究顯示，只有極少量的孟魯司特鈉通過血腦屏障順爾寧在使用治療劑量的研究中，順爾寧對(duì)成人和兒童穩(wěn)態(tài)情況下，順爾寧的血漿中未測出孟魯司特的代謝物。順爾寧的不良反應(yīng)是：

本品一般耐受性良好，副作用輕微，通常不需要終止治療。本品總的副作用發(fā)生率與安慰劑相似。

15歲及15歲以上哮喘患者：已在大約2600名15歲及15歲以上的成年哮喘患者中進(jìn)行了臨床研究，評(píng)價(jià)了本品的安全性。在兩項(xiàng)設(shè)計(jì)相似，安慰劑對(duì)照的12周臨床試驗(yàn)中，本品治療組中與藥物相關(guān)的發(fā)生率≥1%且高于安慰劑組的不良事件是腹痛和頭疼。但這些不良事件的發(fā)生率在兩組間無顯著差異。在臨床研究中，累積已有544名患者使用本品治療至少6個(gè)月、253名患者治療1年、21名患者治療2年。隨著使用本品治療時(shí)間的延長，不良事件發(fā)生的情況無改變。

15歲及15歲以上季節(jié)性過敏性鼻炎患者：已在大約2199名15歲及15歲以上成年季節(jié)性過敏性鼻炎患者中進(jìn)行了臨床研究，評(píng)價(jià)本品的安全性情況。每天早晨或夜間服用本品一次耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率與服用安慰劑類似。在安慰劑對(duì)照的臨床研究中，本品治療組中與藥物相關(guān)的發(fā)生率≥1%，且高于安慰劑組的不良事件。在為期4周的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，安全性情況與2周臨床試驗(yàn)一致。在所有的臨床研究中，嗜睡的發(fā)生率與安慰劑組相似。

15歲及15歲以上常年性過敏性鼻炎患者：已在3235名15歲及15歲以上常年性過敏性鼻炎患者中進(jìn)行了兩項(xiàng)為期六周的安慰劑對(duì)照臨床研究，評(píng)價(jià)了本品的安全情況。每天服用本品一次耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率與服用安慰劑組類似，且與季節(jié)性過敏性鼻炎的臨床研究結(jié)果一致。在這兩項(xiàng)臨床研究中，治療組的副作用發(fā)生率低于1%，且未發(fā)現(xiàn)有與藥物相關(guān)，發(fā)生率高于安慰劑組的不良事件。嗜睡的發(fā)生率與安慰劑組相似。

本品上市使用后有以下不良反應(yīng)報(bào)告：

感染和傳染：上呼吸道感染。

血壓和淋巴系統(tǒng)紊亂：出血傾向增加。

免疫系統(tǒng)紊亂：包括過敏反應(yīng)的超敏反應(yīng)、罕見的肝臟嗜酸性粒細(xì)胞浸潤。

精神系統(tǒng)紊亂：包括攻擊性行為或敵對(duì)性的興奮、焦慮、抑郁、夜夢(mèng)異常、幻覺、失眠、易激惹、煩躁不安、夢(mèng)游、自殺的想法和行為(自殺)、震顫。

神經(jīng)系統(tǒng)紊亂：眩暈、嗜睡、感覺異常/觸覺減退及罕見的癲癇發(fā)作。

心臟紊亂：心悸。

呼吸，胸腔和縱膈系統(tǒng)紊亂：鼻衄。

胃腸道紊亂：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐。

肝膽紊亂：ALT和AST升高、非常罕見的肝炎(包括膽汁淤積性，肝細(xì)胞和混合型肝損害)。

皮膚和皮下組織紊亂：血管性水腫、挫傷、結(jié)節(jié)性紅斑、瘙癢、皮疹、蕁麻疹。

肌肉骨骼和結(jié)締組織紊亂：關(guān)節(jié)痛、包括肌肉痙攣的肌痛。

其他紊亂和給藥部位情況：水腫、發(fā)熱。

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（實(shí)習(xí)編緝：陳志東）