肝維康片對慢性肝病患者有很好的調(diào)理作用,飲食豐富、活動頻多,可適當(dāng)服用肝維康片,已達(dá)保肝護(hù)肝的作用。那么,肝維康片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為什么呢?
肝維康片功能主治:疏肝健脾,清熱利濕。肝維康片用于肝郁脾虛,濕熱內(nèi)阻所致脅痛,癥見腹?jié)M納呆,脅肋脹痛,身倦乏力,惡心,厭油膩,大便不爽,舌紅苔膩;慢性乙型肝炎見上述證候者?,F(xiàn)將肝維康片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究情況報道如下:
儀器:超聲波清洗器AS3120奧特賽恩斯儀器有限公司生產(chǎn)。對照品:丹參酮IIA(批號:110766.200417)由中國藥品生物制品檢定所提供。硅膠G:青島海洋化工廠生產(chǎn)。所有試劑均為分析純。
肝維康片顯微鑒別:取肝維康片,置顯微鏡下觀察:纖維成束或散離,壁厚,表面有縱裂紋,兩端斷裂成帚狀或較平截(黃芪)。鱗甲碎片無色或淡黃色,有大小不等的圓孔(穿山甲)。不規(guī)則的內(nèi)壁組織碎片淡黃色,表面具明顯的條狀紋理(雞內(nèi)金)。
薄層鑒別(丹參):供試品溶液制備取本品粉末3.5g,加乙醚40ml,振搖20min,濾過,濾液揮干,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。
對照液的制備取丹參酮IIA對照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。
缺丹參陰性供試品溶液制備取按處方配比和制法制成的不含丹參的其他群藥的制成品3.5g,加乙醚40ml,振搖20rain,濾過,濾液揮干,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為陰性樣品溶液。
薄層層析照薄層色譜法(《中國藥典)2005年版一部附錄VIB)試驗,分別吸取上述三種溶液各10tA,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯.醋酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,取出,晾干。
結(jié)果:薄層色譜圖中,在與對照品相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的暗紅色斑點,即樣品中檢出丹參;缺丹參陰性供試品無相同顏色的斑點,即陰性樣品無干擾。
上述試驗結(jié)果表明:在顯微鑒別中黃芪、穿山甲、雞內(nèi)金能得到很好的鑒別;TCL色譜中,經(jīng)多次實驗,空白實驗無干擾,重現(xiàn)性好,丹參能得到很好的鑒別。故將以上方法收入標(biāo)準(zhǔn)。
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(實習(xí)編輯:陳廣海)
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