生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準(zhǔn)文號。藥品批準(zhǔn)文號格式:國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號格式:國藥試字+1位字母+8位數(shù)字藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號后,方可生產(chǎn)該藥品。
那么,聚甲酚磺醛凝膠(爽爾康)的批準(zhǔn)文號是?
聚甲酚磺醛凝膠(爽爾康)的批準(zhǔn)文號是:國藥準(zhǔn)字H20110099.
聚甲酚磺醛凝膠(爽爾康)主要成份:主要成份為聚甲酚磺醛;性狀:本品為類白色至紅棕色的凝膠;適應(yīng)癥/功能主治:用于治療宮頸糜爛;規(guī)格型號:25g:0.45g*5支(爽爾康);用法用量:月經(jīng)干凈第三天開始治療,睡前清洗外陰后,將5g凝膠用陰道給藥器推入陰道深部,隔日1次,6次為1療程。詳見說明書;不良反應(yīng):聚甲酚磺醛的用藥初期,有時會產(chǎn)生局部刺激癥狀,但很快自行消失;禁忌:對本品及成份之一過敏;注意事項(xiàng):聚甲酚磺醛僅局部使用。詳見內(nèi)包裝說明書;兒童用藥:不適用;老年患者用藥:老年患者使用本品無極限或特殊要求;孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕及哺乳期間,聚甲酚磺醛僅在絕對需要的情況下方可使用,此時應(yīng)充分考慮藥物對母嬰的潛在危害。盡管動物試驗(yàn)表明此藥沒有任何致畸作用,但人體試驗(yàn)結(jié)果尚未獲得;藥物相互作用:為了避免藥物間的相互作用,同一部位不宜使用其他藥品;藥物過量:尚不明確;藥理毒理:聚甲酚磺醛具有廣譜抗菌作用,包括革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、霉菌和病毒。詳見內(nèi)包裝說明書;藥代動力學(xué):聚甲酚磺醛通過子宮內(nèi)膜吸收,主要從腎排除;貯藏:密封;包裝:25g:0.45g*5支/盒;有效期:24月;生產(chǎn)企業(yè):四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司。
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(實(shí)習(xí)編輯:李華敏)
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