齊多拉米雙夫定片為白色至類(lèi)白色膠囊型薄膜衣片,一面印有GXFC3。那么,孕婦服用齊多拉米雙夫定片是怎樣呢?
齊多拉米雙夫定片適用于HIV感染的成人及12歲以上兒童,這些病人有進(jìn)行性免疫缺陷(CD4計(jì)數(shù)≤(smallerthanorequalto)500個(gè)/mm3)。齊多拉米雙夫定片口服后,齊多拉米雙夫定片中的拉米夫定和齊多夫定的Cmax(95%可信限)分別為1.5(1.3-1.8)mg/mL和1.8(1.5-2.2)mg/mL,Tmax的中位數(shù)分別為0.75(0.50-2.00)小時(shí)和0.50(0.25-2.00)小時(shí)。齊多拉米雙夫定片與空腹服用相比,齊多拉米雙夫定片與食物同服時(shí)吸收速度慢(Cmax,Tmax),齊多拉米雙夫定片的吸收程度(AUC)及服用后的半衰期相似,因此,齊多拉米雙夫定片可與或不與食物同服。
齊多拉米雙夫定片可降低HIV-1的病毒量,增加CD4+細(xì)胞數(shù)。臨床結(jié)果表明拉米夫定單獨(dú)和齊多夫定的聯(lián)合治療,或聯(lián)合齊多夫定和其它藥物的方案,結(jié)果能顯著地降低疾病進(jìn)展的危險(xiǎn)率和死亡率。齊多拉米雙夫定片從胃腸道內(nèi)吸收良好,齊多拉米雙夫定片對(duì)成人口服的生物利用度正常情況下分別為80-85%,60-70%。齊多拉米雙夫定片與同時(shí)服用拉米夫定片150mg和齊多夫定膠囊300mg進(jìn)行生物等效性研究,同時(shí)還研究了食物對(duì)藥物的吸收速度和吸收程度的影響。齊多拉米雙夫定片的結(jié)果表明,空腹服用時(shí),齊多拉米雙夫定片與同時(shí)服用拉米夫定片150mg和齊多夫定膠囊300mg的單制劑具有生物等效性。
齊多拉米雙夫定片的孕婦用藥:動(dòng)物生殖研究表明,拉米夫定和齊多夫定都能通過(guò)胎盤(pán)并增加早期胎兒的死亡。拉米夫定能導(dǎo)致兔子早期胚胎的絲網(wǎng)增加,而齊多夫定對(duì)大鼠和兔子都有影響。拉米夫定在動(dòng)物試驗(yàn)中不會(huì)致畸,在大鼠器官形成期給以母體中毒劑量的齊多夫定會(huì)增加畸胎發(fā)生率,而低劑量則發(fā)現(xiàn)有畸胎的產(chǎn)生。動(dòng)物生殖實(shí)驗(yàn)研究無(wú)法完全預(yù)示人體反應(yīng),故而建議懷孕的最初3個(gè)月不服用本藥,除非治療對(duì)母體的益處超過(guò)對(duì)胎兒造成的危險(xiǎn)性。齊多夫定用于孕婦及新生兒時(shí),可降低HIV經(jīng)母嬰傳播的機(jī)率。但拉米夫定沒(méi)有這些數(shù)據(jù)可查,人類(lèi)妊娠時(shí)使用拉米夫定的安全性尚未肯定??傊谌焉锲?,只有用藥的預(yù)期益處超過(guò)可能發(fā)生的危險(xiǎn)時(shí),才能考慮用本藥。
基于在動(dòng)物試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的致癌作用及突變的產(chǎn)生,不能排除本藥對(duì)人有致癌作用的危險(xiǎn)性。齊多夫定對(duì)嚙齒動(dòng)物致癌作用的研究結(jié)果能否適用于人類(lèi)尚不確定,而在終身服用齊多夫定的嚙齒動(dòng)物中發(fā)現(xiàn)晚期有陰道瘤的發(fā)生(發(fā)生于連續(xù)19個(gè)月每日使用口服劑量的齊多夫定后)。這些發(fā)現(xiàn)與經(jīng)齊多夫定治療的感染及未感染HIV的嬰兒之間的相關(guān)性尚不清楚。但是應(yīng)將這些發(fā)現(xiàn)告知那些考慮使用本藥的孕婦。
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(實(shí)習(xí)編緝:葉鎧)
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