不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過(guò)程中,發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質(zhì)量問(wèn)題等情況所引起的反應(yīng)。那么,服用粉塵螨滴劑5號(hào)(暢迪)有什么不良反應(yīng)呢?
服用粉塵螨滴劑5號(hào)(暢迪)的不良反應(yīng):本品在300名4-60歲支氣管哮喘和過(guò)敏性鼻炎患者中進(jìn)行了療程長(zhǎng)達(dá)25周的臨床試驗(yàn)(其中使用本品的患者為150例),試驗(yàn)結(jié)果表明上述患者使用本品的安全性與安慰劑接近。與研究藥物有關(guān)及可能有關(guān)的不良事件12例,主要包括皮疹、流涕、哮喘發(fā)作、咳嗽、困倦、頭痛、頭暈。根據(jù)同類(lèi)產(chǎn)品應(yīng)用情況分析,服用本品可能會(huì)出現(xiàn)以下不良反應(yīng):1.少數(shù)病例會(huì)出現(xiàn)胃腸道不適、輕度腹瀉,或過(guò)敏癥狀加重;個(gè)別患者可激發(fā)輕型哮喘或蕁麻疹;2.少數(shù)患者會(huì)在服藥后感到疲勞。
粉塵螨滴劑5號(hào)(暢迪)主要成份:粉塵螨(Dermatophagoidesfarinae)代謝培養(yǎng)基生理鹽水浸出液;性狀:本品為無(wú)色至微黃色澄明液體;適應(yīng)癥/功能主治:用于粉塵螨過(guò)敏引起的過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性哮喘的脫敏治療;規(guī)格型號(hào):2ml(蛋白濃度1000μg/ml)暢迪5號(hào);兒童用藥:兒童一般4周歲以上再開(kāi)始療程。兒童一般只使用粉塵螨滴劑1號(hào)、2號(hào)、3號(hào)、4號(hào),其中4號(hào)為長(zhǎng)期維持量,一般不使用粉塵螨滴劑5號(hào)。尚無(wú)4歲以下兒童應(yīng)用本品的臨床資料;老年患者用藥:本品為特異性免疫治療類(lèi)藥物。粉塵螨具有強(qiáng)致敏性過(guò)敏原,廣泛存在于自然界,具有過(guò)敏體質(zhì)的病人吸入微量的粉塵螨過(guò)敏原即能引起哮喘或其他過(guò)敏性疾病。本品能使對(duì)粉塵螨過(guò)敏的患者產(chǎn)生特異性的阻斷抗體和免疫耐受,從而使患者對(duì)粉塵螨的過(guò)敏反應(yīng)減少,達(dá)到治療的目的,是一種針對(duì)螨性過(guò)敏性疾病的病因治療;孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用本品的安全性和有效性尚未研究。孕婦不宜開(kāi)始療程。哺乳期婦女用藥請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生;藥物相互作用:若同時(shí)進(jìn)行抗過(guò)敏癥狀治療(例如,抗組胺劑、皮質(zhì)類(lèi)固醇、肥大細(xì)胞穩(wěn)定劑)時(shí),當(dāng)這類(lèi)藥物停止使用時(shí),應(yīng)注意過(guò)敏性副反應(yīng)的發(fā)生,必要時(shí)調(diào)整劑量;貯藏:密封;包裝:每盒1瓶;有效期:24月;批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20060012;生產(chǎn)企業(yè):浙江我武生物科技股份有限公司。
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(實(shí)習(xí)編輯:李華敏)
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