鹽酸文拉法辛膠囊(博樂欣)的有效期為36月,規(guī)格型號為25mg*16s(博樂欣),鋁塑板,16粒/盒。批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H19980051,生產(chǎn)企業(yè)為成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司。鹽酸文拉法辛膠囊的說明有什么?
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸文拉法辛膠囊
商品名稱:鹽酸文拉法辛膠囊(博樂欣)
英文名稱:VenlafaxineHydrochlorideCapsules
拼音全碼:YanSuanWenLaFaXinJiaoNang(BoLeXin)
【主要成份】鹽酸文拉法新。
【成份】
化學(xué)名::(±)-1-[2-(二甲胺基)-1-(4-甲氧苯基)乙基]-環(huán)已醇鹽酸鹽
分子式:
分子量:
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】抑郁癥。
【規(guī)格型號】25mg*16s(博樂欣)
【用法用量】口服,開始劑量為一次25mg,一日2-3次。視病情逐漸增至一日75mg-225mg,分2-3次服用。最高量為一日350mg??膳c食物同時服用?;蜃襻t(yī)囑。
【不良反應(yīng)】可有胃腸道不適如惡心、厭食、腹瀉等。亦可出現(xiàn)頭痛、不安、無力、嗜睡、失眠、頭暈或震顫等。少見不良反應(yīng)有過敏性皮疹及性功能減退。可引起血壓增高,且與劑量呈正相關(guān)。大劑量時可誘發(fā)癲癇。突然停藥可見撤藥綜合癥如失眠、焦慮、惡心、出汗、震顫、眩暈和感覺異常等。
【禁忌】對本品過敏者禁用,正在服用單胺氧化酶抑制劑的患者禁用。
【注意事項】
1.閉角型青光眼、癲癇患者慎用。
2.嚴(yán)重心臟疾患、高血壓、甲狀腺疾病、血液病患者慎用。
3.肝腎功能不全者慎用或減少用量。
4.用藥過程中應(yīng)監(jiān)測血壓,血壓升高應(yīng)減量或停藥。
5.停用時應(yīng)逐漸減少劑量,已應(yīng)用本品6周或更長時間者,應(yīng)在2周內(nèi)逐漸減量。
6.患者出現(xiàn)有轉(zhuǎn)向躁狂發(fā)作傾向時應(yīng)立即停藥。
7.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。
【兒童用藥】慎用。
【老年患者用藥】慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】慎用。
【藥物相互作用】
1.與選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑或與單胺氧化酶抑制劑合用時,可引起高血壓、僵硬、肌陣攣、不自主運動、焦慮不安、意識障礙乃至昏迷和死亡。因此,在由一種藥物轉(zhuǎn)換為另一種藥物治療時,需7~14日的洗凈期。
2.與奎尼丁合用時,可使本品血藥濃度升高。
3.與β-受體阻滯劑普萘洛爾、美多洛爾、噻嗎咯爾或與三環(huán)類抗抑郁藥阿米替林、氯米帕明、丙咪嗪或與抗心律失常藥普魯帕酮,可待因和美沙芬等合用,可競爭性地抑制本品的代謝。
4.與西米替丁合用時,可使本品清除率降低。
【藥物過量】藥物過量中毒指征為呆滯不動和昏睡。應(yīng)對癥治療及支持療法。
【藥理毒理】本品主要通過抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)對5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取,使突觸間隙中這兩種單胺遞質(zhì)濃度增高,發(fā)揮抗抑郁作用。
【藥代動力學(xué)】口服吸收迅速,單劑給藥時,僅有12.6%進入循環(huán),食物對本品及其代謝物的吸收無影響。t1/2平均為4小時,表觀分布容積為6L/Kg,主要在肝代謝,原藥及其代謝物大部分由腎臟排泄。腎功能受損使萬拉法新與其代謝物大約降低55%,消除半衰期明顯延長,因此,在肌酐清除率<30ml/min的腎病病人中,使用本品時應(yīng)注意調(diào)整劑量。對肝功能損害者必須減少劑量,或減少服藥次數(shù)。
【貯藏】置陰涼干燥處。
【包裝】鋁塑板,16粒/盒。
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H19980051
【生產(chǎn)企業(yè)】成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司
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(實習(xí)編輯:孫媛媛)
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