硫酸沙丁胺醇?xì)忪F劑(萬(wàn)托林)的有效期為36月，規(guī)格型號(hào)為100ug*200撳（萬(wàn)托林），100ug*200撳/盒。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20080307，批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字J20140104，生產(chǎn)企業(yè)為Glaxo Wellcome, S.A.。硫酸沙丁胺醇?xì)忪F劑的說(shuō)明有些什么？

【藥品名稱】

通用名稱：硫酸沙丁胺醇?xì)忪F劑

商品名稱：硫酸沙丁胺醇?xì)忪F劑(萬(wàn)托林)

英文名稱：SalbutamolsulfateAerosol

拼音全碼：LiuSuanShaDingAnChunQiWuJi(WanTuoLin)

【主要成份】硫酸沙丁胺醇。

【成份】

化學(xué)名：1-（4-羥基-3-羥甲基苯基）-2-（叔丁氨基）乙醇

分子式：C13H21NO3

分子量：239.31

【性狀】本品為一采用定量壓縮裝置給藥的氣霧劑，其內(nèi)容為白色至類白色混懸液。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性氣道阻塞疾病)患者的支氣管痙攣，及急性預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的哮喘，或其他過(guò)敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

【規(guī)格型號(hào)】100ug*200撳（萬(wàn)托林）

【用法用量】本品只能經(jīng)口腔吸入使用，對(duì)吸氣與吸藥同步進(jìn)行有困難的患者可借助儲(chǔ)霧器。

成人：

緩解哮喘急性發(fā)作，包括支氣管痙攣：以1撳100微克作為最小起始劑量，如有必要可增至2撳。

用于預(yù)防過(guò)敏原或運(yùn)動(dòng)引發(fā)的癥狀：運(yùn)動(dòng)前或接觸過(guò)敏原前10-15分鐘給藥。對(duì)于長(zhǎng)期治療，最大劑量為每日給藥4次，每次2撳。

老年人用藥：

老年患者的起始用藥劑量應(yīng)低于推薦的成年患者用量。如果沒有達(dá)到充分的支氣管擴(kuò)張作用，應(yīng)逐漸增加劑量。

兒童：

用于緩解哮喘急性發(fā)作，包括支氣管痙攣或在接觸過(guò)敏原之前及運(yùn)動(dòng)前給藥的推薦劑量為1撳，如有必要可增至2撳。

長(zhǎng)期治療一最大劑量為每日給藥4次，每次2撳。

本品可借助英立暢(Babyhaler)對(duì)5歲以下嬰、幼兒給藥。

肝功能損害患者：

約60%的口服沙丁胺醇代謝成無(wú)活性形式（不僅包括片劑和糖漿，同時(shí)也包括約90%的吸入劑量），肝功能的損害可造成原形沙丁胺醇的蓄積。

腎功能損害患者：

約60-70%吸入藥量或靜脈注射的沙丁胺醇經(jīng)尿液以原型排出。腎功能損害的患者需減少劑量以防止過(guò)度或延長(zhǎng)的藥物作用。

隨需要而使用本品，任一24小時(shí)內(nèi)的用藥量不得超過(guò)8撳。若需增加給藥頻率或突然增加用藥量才能緩解癥狀，表明患者病情惡化或?qū)ο刂撇划?dāng)。過(guò)量的藥物會(huì)導(dǎo)致不良反應(yīng)，因此，只有在醫(yī)生的指導(dǎo)下，才可增加劑量或用藥次數(shù)。（參見【注意事項(xiàng)】）。

【不良反應(yīng)】

⒈過(guò)敏反應(yīng)及反常的支氣管痙攣。

⒉較常見的不良反應(yīng)有：震顫、惡心、心悸、頭痛、失眠。

⒊較少見的不良反應(yīng)有：頭暈、目眩、口咽發(fā)干。詳見內(nèi)包裝說(shuō)明書。

【禁忌】對(duì)本品及其他腎上腺素能受體激動(dòng)藥過(guò)敏者禁用，甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

⒈高血壓、冠狀動(dòng)脈供血不足、糖尿病、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、心功能不全等患者應(yīng)慎用。

⒉長(zhǎng)期使用可形成耐藥性，不僅療效降低，且有加重哮喘的危險(xiǎn)。

⒊腎上腺素受體興奮劑敏感者慎用，使用時(shí)從小劑量開始。

⒋若使用一般劑量無(wú)效時(shí)應(yīng)咨詢醫(yī)生，不能隨意增加用量或用藥次數(shù)。

5.本品為處方藥，運(yùn)動(dòng)員慎用。詳見內(nèi)包裝說(shuō)明書。

【兒童用藥】用于緩解哮喘急性發(fā)作，包括支氣管痙孿或在接觸過(guò)敏原之前及運(yùn)動(dòng)前給藥的推薦劑量為1撳，如有必要可增至2撳。長(zhǎng)期治療—最大劑量為每日給藥4次，每次2撳。本品可借助英立暢?(Babyhaler?)對(duì)5歲以下嬰、幼兒給藥。

【老年患者用藥】老年患者的起始用藥劑量應(yīng)低于推薦的成年患者用量。如果沒有達(dá)到充分的支氣管擴(kuò)張作用，應(yīng)逐漸增加劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】除非當(dāng)對(duì)母親預(yù)期的受益大于任何可能對(duì)胎兒的危害時(shí)，孕婦才可考慮使用本品。與其它大多數(shù)藥物一樣，僅有少量已發(fā)表的資料證明人類在懷孕早期使用沙丁胺醇是安全的。對(duì)動(dòng)物的研究表明，當(dāng)非常高的使用劑量會(huì)對(duì)胎仔造成某些危害。大規(guī)模的動(dòng)物生殖毒性實(shí)驗(yàn)表明，無(wú)氟利昂類拋射劑HFA134a對(duì)胎仔發(fā)育無(wú)損害。本品的致畸研究顯示本品在β2—受體激動(dòng)劑出現(xiàn)致畸作用的可比高劑量下，未發(fā)現(xiàn)致畸作用，但無(wú)人類妊娠和哺乳期使用本品的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。由于沙丁胺醇可能泌入乳汁，除非對(duì)母親的預(yù)期受益大于對(duì)新生兒的潛在危險(xiǎn)，否則不推薦哺乳期婦女使用。尚不清楚沙丁胺醇是否對(duì)新生兒有害處，在使用前應(yīng)權(quán)衡利弊。靜脈注射沙丁胺醇或偶爾服用沙丁胺醇片可用來(lái)處理無(wú)合并癥的早產(chǎn)，但不能用于懷孕六個(gè)月內(nèi)的先兆流產(chǎn)。靜脈注射沙丁胺醇禁用于產(chǎn)前出血，因子宮松弛會(huì)造成更多地出血。同樣使用沙丁胺醇治療孕婦哮喘也會(huì)產(chǎn)生子宮出血的危險(xiǎn)。已有使用沙丁胺醇后造成自然流產(chǎn)出現(xiàn)子宮大量出血的報(bào)道。應(yīng)特別注意孕期糖尿病婦女。

【藥物相互作用】通常情況下，不能將沙丁胺醇和非選擇性β—受體阻滯劑如：普萘洛爾合用。與其它擬交感藥物聯(lián)合使用時(shí)，應(yīng)注意過(guò)度的擬交感作用的產(chǎn)生。動(dòng)物研究表明，大量的沙丁胺醇可與丙咪嗪、利眠寧和氯丙嗪產(chǎn)生相互作用，但對(duì)于人類的實(shí)際意義尚待確立。

【藥物過(guò)量】沙丁胺醇過(guò)量可引起低鉀血癥，應(yīng)監(jiān)測(cè)血鉀水平。對(duì)于有心臟癥狀(如心動(dòng)過(guò)速，心悸)表現(xiàn)的患者，應(yīng)考慮中斷本品治療，并給予恰當(dāng)?shù)膶?duì)癥治療，如給予具有心臟選擇性β—阻滯劑。對(duì)患有支氣管痙攣病史的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用β—阻滯劑。沙丁胺醇過(guò)量的體征為顯著的心動(dòng)過(guò)速和/或肌肉震顫。應(yīng)注意對(duì)于40撳100μg的本品所含沙丁胺醇相當(dāng)于4mg的沙丁胺醇片劑。

【藥理毒理】為選擇性β2腎上腺素受體激動(dòng)劑。能選擇性作用于支氣管平滑肌β2腎上腺素受體，而呈較強(qiáng)的舒張支氣管的作用。在治療哮喘劑量下，對(duì)心臟的激動(dòng)作用較弱。

【藥代動(dòng)力學(xué)】吸入后，由支氣管吸收，大部分被吞咽，代謝產(chǎn)物和少量原藥主要隨尿排出，少量隨糞便排出。

【貯藏】30℃下避光。

【包裝】100ug*200撳/盒。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20080307

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20140104

【生產(chǎn)企業(yè)】GlaxoWellcome,S.A.

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（實(shí)習(xí)編輯：孫媛媛）

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