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妊娠期可以服用塞來昔布膠囊嗎?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2016/5/11 11:03:21
    導(dǎo)讀:塞來昔布膠囊,動(dòng)物模型中觀察到其有抗炎、鎮(zhèn)痛和退熱的作用。適應(yīng)癥:(1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛。

妊娠期用藥時(shí),大多藥物都能通過胎盤,由于胎兒處于生長(zhǎng)發(fā)育過程,其生理情況有異于成人,如孕婦用藥不當(dāng),可能對(duì)胎兒和新生兒造成不良影響,包括致死、致畸,或致胎兒臟器損傷和功能異常。

那么,妊娠期可以服用塞來昔布膠囊嗎?

塞來昔布膠囊,動(dòng)物模型中觀察到其有抗炎、鎮(zhèn)痛和退熱的作用。適應(yīng)癥:(1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛。

塞來昔布膠囊的致畸作用:妊娠期分級(jí)C級(jí)。在口服劑量150mg/kg/day時(shí)(按AUC0-24計(jì),暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的2倍相當(dāng)),可觀察到胚胎異常的發(fā)生率增加,如:肋骨融合,胸骨節(jié)融合和胸骨節(jié)畸形。在兩項(xiàng)關(guān)于大鼠的研究中,其中一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)在口服劑量30mg/kg/天時(shí)(按AUC0-24計(jì),暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當(dāng)),有劑量依賴的膈疝發(fā)生的增加。沒有妊娠婦女應(yīng)用本品的研究。只有當(dāng)考慮潛在的益處大于對(duì)胎兒的危害時(shí)才可考慮在妊娠期使用塞來昔布。

非致畸作用:大鼠在口服塞來昔布劑量50mg/kg/天時(shí)(按AUC0-24計(jì),暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當(dāng)),會(huì)導(dǎo)致著床前、著床后流產(chǎn)和胚胎存活率的降低。此種作用是由于抑制前列腺素合成所致,對(duì)生殖功能并無(wú)永久的影響,在臨床正常應(yīng)用下不會(huì)發(fā)生此類情況。目前尚無(wú)本品對(duì)動(dòng)脈導(dǎo)管閉合作用的人體研究評(píng)估資料。所以在懷孕的后3個(gè)月內(nèi)要避免使用塞來昔布。

分娩和生產(chǎn):大鼠在口服塞來昔布劑量高達(dá)100mg/kg時(shí)(相當(dāng)于按AUC0-24人體在200mg每日兩次時(shí)暴露劑量的約7倍),無(wú)證據(jù)表明其有延遲分娩和生產(chǎn)作用。本品對(duì)妊娠期婦女分娩和生產(chǎn)的影響尚不清楚。

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(實(shí)習(xí)編輯:陳生)

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