依折麥布片(益適純)每片含依折麥布10毫克。為白色或類白色片。批準(zhǔn)文號為H20130837。那么依折麥布片(益適純)對人體有哪些不良反應(yīng)呢?
依折麥布片(益適純)用于原發(fā)性高膽固醇血癥,純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH),純合子谷甾醇血癥(或植物甾醇血癥),詳見說明書。
不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。
本品產(chǎn)生的不良反應(yīng)有:
依折麥布片上市后報(bào)告的不良反應(yīng)(忽略因果關(guān)系評價(jià)):過敏反應(yīng),包括速發(fā)型過敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、皮疹和蕁麻疹;關(guān)節(jié)痛、肌痛;CPK增加、肝轉(zhuǎn)氨酶增加、肝炎;血小板減少癥;胰腺炎;嘔吐;膽結(jié)石、膽囊炎;肌病/橫紋肌溶解癥則非常罕見。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,依折麥布片對妊娠、胚胎及胎兒發(fā)育、分娩及出生后新生兒發(fā)育均無直接或間接的不良影響。然而,孕婦仍應(yīng)謹(jǐn)慎應(yīng)用本品。在對孕期鼠類的研究中,依折麥布片與洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀聯(lián)合應(yīng)用未發(fā)生胚胎或胎兒致畸作用。在對孕期家兔的研究中,可見少量的骨骼畸形發(fā)生。
患者在接受依折麥布片治療的過程中,應(yīng)堅(jiān)持適當(dāng)?shù)牡椭嬍?。本品推薦劑量為每天1次,每次10mg,可單獨(dú)服用或與他汀類聯(lián)合應(yīng)用??稍?天之內(nèi)任何時(shí)間服用,可空腹或與食物同時(shí)服用。老年患者不需要調(diào)整劑量。年齡大于等于10歲的兒童及青少年不需要調(diào)整劑量。不推薦小于10歲兒童應(yīng)用。
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(實(shí)習(xí)編輯:楊俊波)
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