纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)為復(fù)方制劑,其組份為:每片含纈沙坦80mg,氨氯地平5mg。鋁塑包裝,7片/盒。那么纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)的注意事項有哪些的呢?
纈沙坦和氨氯地平都呈線性藥代動力學(xué)。氨氯地平吸收:單劑口服治療劑量的氨氯地平后,氨氯地平的血漿濃度在6-12小時內(nèi)達(dá)峰。絕對生物利用度為64-80%。食物不影響氨氯地平的生物利用度。分布:分布容積約為21L/kg。氨氯地平的體外研究表明,約97.5%的循環(huán)藥物與高血壓患者的血漿蛋白結(jié)合。
本品的注意事項有:
1.低血壓:在安慰劑對照試驗中,用纈沙坦氨氯地平片治療無并發(fā)癥的高血壓患者,有0.4%出現(xiàn)過度低血壓。腎素-血管緊張素系統(tǒng)處于激活狀態(tài)的患者(如服用高劑量利尿藥血容量和/或鹽不足的患者)接受血管緊張素II受體拮抗劑時,可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。建議在服用本品前糾正血容量不足的狀況,或在開始治療時進(jìn)行密切的臨床監(jiān)測。
在心力衰竭或最近發(fā)生心肌梗塞的患者和接受手術(shù)或透析的患者中開始治療時需謹(jǐn)慎。心力衰竭或心肌梗塞后的患者給予纈沙坦,通常會引起血壓降低,但是如果能遵守給藥指導(dǎo),通常不需要因為持續(xù)的癥狀性低血壓而停止治療。心力衰竭患者的對照臨床試驗中,接受纈沙坦治療的患者低血壓發(fā)生率為5.5%,安慰劑組為1.8%。在纈沙坦急性心肌梗塞試驗(VALIANT)中,心肌梗塞后患者由于低血壓引起永久停藥的比例在纈沙坦治療組中為1.4%,在卡托普利治療組中為0.8%。
2.心肌梗塞或心絞痛增加的風(fēng)險:在開始接受鈣通道阻滯劑治療或在加大劑量時,罕見有患者(特別是在嚴(yán)重梗阻型冠狀動脈疾病的患者)心絞痛或急性心肌梗塞的發(fā)生頻率、持續(xù)時間或嚴(yán)重程度增加。此作用的機(jī)制尚不清楚。
3.肝功能損傷。
4.氨氯地平的研究:氨氯地平經(jīng)肝臟廣泛代謝,在肝功能損傷患者中,血漿清除半衰期(t1/2)為56小時,因此嚴(yán)重肝功能損傷患者應(yīng)慎用氨氯地平。
5.纈沙坦的研究:纈沙坦主要由膽汁清除,輕中度慢性肝病患者,包括有膽道阻塞疾病的患者,纈沙坦暴露量(以AUC值計)平均為健康志愿者(年齡、性別和體重匹配)的兩倍。肝病患者或膽道阻塞疾病患者應(yīng)慎用本品。
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(實習(xí)編輯:楊俊波)
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