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替米沙坦片的說明書主要有什么?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2016/5/6 17:15:01
    導(dǎo)讀:替米沙坦片具有受體作用的專一性、抗高血壓作用顯著、具有良好的利尿作用、能改善心肌狹窄障礙等優(yōu)點,能夠長效用于治療原發(fā)性高血壓。

替米沙坦片是一種特異性血管緊張素Ⅱ受體(ATⅠ型)拮抗劑,由德國勃林格殷格翰公司研制生產(chǎn)。對治療中老年性高血壓療效確切,作用持久、緩和,對收縮壓和舒張壓有明顯降低效果。那么,替米沙坦片的說明書主要有什么?

替米沙坦片適用于原發(fā)性高血壓的治療,治療效果良好。替米沙坦片具有受體作用的專一性、抗高血壓作用顯著、具有良好的利尿作用、能改善心肌狹窄障礙等優(yōu)點,能夠長效用于治療原發(fā)性高血壓。替米沙坦片為血管緊張素II受體拮抗劑,通過選擇性的同血管緊張素II受體結(jié)合,阻止血管收縮,從而產(chǎn)生血管松弛作用,使血壓降低。

替米沙坦片的說明書:

【藥品名稱】

通用名稱:替米沙坦片

商品名稱:替米沙坦片

英文名稱:TelmisartanTablets

拼音全碼:TiMiShaTanPian

【主要成份】本品主要成份為替米沙坦?;瘜W(xué)名為:4’-[(1,4’-二甲基-2’丙基[2,6’-二1H-苯并咪唑]-1’-基)甲基]-[1,1’-二聯(lián)苯基]-2-羧酸。

【成份】

分子式:C33H30H4O2

分子量:514.63

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療原發(fā)性高血壓。

【規(guī)格型號】20mg*28s

【用法用量】

1.成人:應(yīng)個體化給藥,常用初始劑量為1片,本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發(fā)揮最大藥效,因此若欲加大藥物劑量時,應(yīng)對此予以考慮。

2.腎功能不全的病人:輕或中度腎功能損害的病人,服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不能通過血液透析消除。

3.肝功能不全的病人:輕或中度肝功能不全的病人,本品每日用量不應(yīng)超過1片。

4.老年人:服用本品不需調(diào)整劑量。

5.兒童和青少年:對于兒童和18歲以下的青少年,本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。

【不良反應(yīng)】

不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為:非常常見(>1/10);常見(>1/100,<1/10);少見(>1/1000,>1/100);罕見(>1/10000,>1/1000);非常罕見(>1/10000)。

1.全身反應(yīng)。常見:后背痛(如坐骨神經(jīng)痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀(如泌尿道感染包括膀胱炎)。少見:視覺異常、多汗。

2.中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):常見:眩暈。

3.胃腸道系統(tǒng):常見:腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂。少見:視覺異常、多汗。

4.肌肉骨骼系統(tǒng):常見:關(guān)節(jié)痛、腿痙攣或腿痛、肌痛。

5.神經(jīng)系統(tǒng):少見:焦慮。

6.呼吸系統(tǒng):常見:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。

7.皮膚和附件系統(tǒng):常見:皮膚異常如濕疹。

8.另外,自替米沙坦上市后,個別病例報告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動過緩、心動過速、呼吸困難、嗜酸粒細(xì)胞增多癥、血小板減少癥、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似,極少數(shù)病例報道出現(xiàn)血管性水腫、蕁麻癥和其它相關(guān)不良反應(yīng)。

【禁忌】

1.對本品活性成分及任一種賦形劑成分過敏者。

2.妊娠中末期及哺乳者。

3.膽道阻塞性疾病患者。

4.嚴(yán)重肝功能不全患者。

5.嚴(yán)重腎功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分鐘)。

【貯藏】密封。

【包裝】28片/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20041252

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江金立源藥業(yè)有限公司

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(實習(xí)編輯:賴柳君)

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