西格列汀二甲雙胍片(II)(捷諾達(dá))的生產(chǎn)企業(yè)：PatheonPuertoRico,Inc.(Caguas)(波多黎哥)，批準(zhǔn)文號(hào)：H20130232。本品配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。

那么，高劑量服用西格列汀二甲雙胍片會(huì)致癌嗎？

西格列汀二甲雙胍片(II)(捷諾達(dá))為國內(nèi)外降糖臨床一線用藥，是DPP-4抑制劑西格列汀與二甲雙胍的復(fù)方制劑，降糖作用顯著，持久平穩(wěn)，比傳統(tǒng)降糖藥更具安全性。

西格列汀二甲雙胍片(II)(捷諾達(dá))配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。用捷諾達(dá)進(jìn)行降糖治療時(shí)，應(yīng)根據(jù)患者目前的治療方案、治療的有效程度、對藥物的耐受程度給予個(gè)體化的劑量，但不能超過磷酸西格列汀100mg和二甲雙胍2000mg的每日最大推薦劑量。通常的給藥方法是每日2次，餐中服藥，并且在增加藥物劑量時(shí)應(yīng)當(dāng)逐漸增量以減少二甲雙胍相關(guān)的胃腸道副作用。

西格列汀二甲雙胍片(II)(捷諾達(dá))的致癌性：

磷酸西格列?。涸谛坌院痛菩源笫笾羞M(jìn)行了為期2年的口服西格列汀50mg/kg/日、150mg/kg/日和500mg/kg/日的致癌性研究。研究觀察到高劑量雄性大鼠的肝臟腺瘤和肝癌的發(fā)生率增高，高劑量雌性大鼠的肝癌發(fā)生率增高?；诔扇说耐扑]劑量為100mg/日，大鼠的這一劑量大約為人體暴露量的58倍。在大鼠中，這一劑量水平與肝中毒密切相關(guān)。當(dāng)藥物劑量≤150mg/kg/日時(shí)沒有觀察到肝臟腫瘤形成，這一劑量大約為人體暴露量的19倍（按100mg的推薦劑量計(jì)）。已發(fā)現(xiàn)大鼠體內(nèi)的肝臟毒性與肝臟腫瘤的形成有關(guān)，所以這一高劑量引發(fā)的慢性肝臟毒性會(huì)繼發(fā)引起大鼠肝臟腫瘤發(fā)生率的增高。尚不清楚上述結(jié)果對于人類的臨床意義。鹽酸二甲雙胍：以大鼠（治療持續(xù)104周）和小鼠（治療持續(xù)91周）為研究對象的動(dòng)物試驗(yàn)，考察了藥物最高劑量分別達(dá)到并包括900mg/kg/日和1500mg/kg/日時(shí)的長期致癌性。折算到等體表面積進(jìn)行比較，這兩個(gè)劑量均大約為成人日最大推薦劑量2000mg的4倍左右。在雄性和雌性小鼠中都沒有發(fā)現(xiàn)任何證據(jù)證明二甲雙胍具有致癌性。同樣地，在雄性大鼠中也沒有觀察到二甲雙胍的潛在的致腫瘤活性。然而，在服用900mg/kg/日的雌性大鼠中發(fā)現(xiàn)良性子宮息肉的發(fā)生率有所上升。

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（實(shí)習(xí)編輯：陳生）