頭孢特侖新戊酯膠囊，主要成分為頭孢特侖新戊酯，有效用于鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、化膿性鏈球菌屬、淋球菌、大腸桿菌、檸檬酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌等敏感細菌引起的感染性疾病。那么，頭孢特侖新戊酯膠囊的說明書有哪幾點？詳細說明？

頭孢特侖新戊酯膠囊是處方藥，其詳細說明書是：

【主要成份】主要成分為頭孢特侖新戊酯?；瘜W(xué)名稱：(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-[2-(5-甲基-2H-四唑-2-基)甲基)-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸新戊酰氧甲酯。

【性狀】本品內(nèi)容物為白色至談黃色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、化膿性鏈球菌屬、淋球菌、大腸桿菌、檸檬酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌等敏感細菌引起的下列感染性疾病:1.咽喉炎等。

【用法用量】成人常規(guī)劑量為一日三次，一次50～100mg，飯后口服。慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張(感染時)、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的重復(fù)感染、肺炎、中耳炎、副鼻竇炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上顎炎時:成人常規(guī)劑量為一日三次，一次100～200mg，飯后口服。對于重度腎功能不全患者，應(yīng)慎重服藥，適當(dāng)調(diào)整劑量和間隔。

【不良反應(yīng)】根據(jù)批準前調(diào)查，不良反應(yīng)（包括臨床檢查值變動者）在3,240例中有213例發(fā)生（6.57%）；根據(jù)批準后6年間（1987年6月～1993年6月）使用情況調(diào)查，不良反應(yīng)在13,463例中有104例(0.77%)。重新審查時在總數(shù)16,703例中有317例(1.90%)累計不良反應(yīng)456例，其中主要為腹瀉54例（0.32%）；皮疹24例（0.14%）；食欲不振19例（0.11%）；胃部不適19例（0.11%）；ALT（GTP）上升81例（0.48%）；AST（GOT）上升70例（0.42%）；嗜酸性粒細胞增多29例（0.17%）；嚴重不良反應(yīng)：1.因發(fā)生過休克、速發(fā)性過敏反應(yīng)（呼吸困難等）（頻度不明），故應(yīng)充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，妥善處理。2.因出現(xiàn)過中毒性表皮壞死綜合征（Lyell綜合癥）（頻度不明），粘膜皮膚眼（Stevens-Johnson）綜合癥，故應(yīng)充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，妥善處理。3.因出現(xiàn)過急性腎功能衰竭等嚴重腎功能障礙（頻度不明），故應(yīng)定期檢查，充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，妥善處理。4.因出現(xiàn)過偽膜性腸炎等伴有便血的重癥大腸炎（頻度不明），故發(fā)現(xiàn)腹痛，頻頻腹瀉時，應(yīng)立即停止服藥，妥善處理。5.因有可能出現(xiàn)肝功能損傷、黃疸（頻度不明）癥狀。故應(yīng)仔細觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停止服藥，進行適當(dāng)?shù)奶幚怼?.因有可能出現(xiàn)無顆粒球癥、血小板減少（頻度不明）癥狀。故應(yīng)仔細觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停止服藥，進行適當(dāng)?shù)奶幚怼Ｍ愃帲^孢類抗菌素）可出現(xiàn)下列嚴重不良反應(yīng)：(1)溶血性貧血，因其他頭孢類抗生素（頭孢噻吩鈉，頭孢噻啶）有過引起溶血性貧血的報道，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，妥善處理。(2)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細胞增多等間質(zhì)性肺炎、肺間質(zhì)性水腫（PIE）綜合癥，因其他頭孢類抗生素有過引起上述癥狀的報道，發(fā)現(xiàn)上述癥狀時，應(yīng)停止服藥，采取服用腎上腺皮質(zhì)激素等措施，妥善處理。

【禁忌】對頭孢特侖或本劑成分過敏的患者。

【注意事項】下列情況須慎用。1.對青霉素類或頭孢菌素類抗生素過敏的患者。2.本人或直系親屬中有支氣管哮喘、皮膚蕁麻疹等過敏體質(zhì)的患者。3.嚴重腎功能不全的患者。4.口服吞咽困難或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)、全身狀態(tài)惡化的患者。5.老年患者。對實驗室檢查結(jié)果的影響：(1)除尿糖試紙外的尿糖比色實驗、本尼迪特（Benedict）實驗等利用還原法進行的尿糖檢查實驗可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。(2)服藥期間，直接庫姆斯氏（Coomb"s）實驗可顯示陽性結(jié)果。

【藥物相互作用】頭孢菌素類藥物可抑制腸道菌落，導(dǎo)致維生素K合成下降，建議營養(yǎng)不良或病情嚴重的患者長期使用抗凝劑香豆素13－茚滿二酮衍生物肝素溶栓劑等藥物時同時服用維生素K。

【藥物過量】沒有殊效解毒劑，一般為對癥處理和支持療法。

【藥理毒理】本品的作用機制是阻斷細菌細胞壁的合成。頭孢特侖與青霉素結(jié)合蛋白（PBP）中的3，1A，1Bs具有很強的結(jié)合性，從而發(fā)揮殺菌作用。頭抱特侖對革蘭氏陽性菌陰性菌均有抗菌作用。尤其對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌屬肺炎球菌，革蘭氏陰性菌中的大腸桿菌克雷伯氏菌屬，淋球菌流感嗜血桿菌及厭氧菌膿鏈球菌屬等更顯示很強的抗菌作用。對以往口服頭孢制劑（先鋒IV號頭孢克洛等）不敏感的沙雷氏菌屬吲哚陽性變形桿菌腸桿菌屬檸檬酸菌屬等顯示良好的抗菌作用。頭孢特侖對各種細菌產(chǎn)生的β－內(nèi)酞胺酶穩(wěn)定，故對產(chǎn)β－內(nèi)酰胺酶的菌株有效。未見頭孢特侖致癌和致畸的文獻報道。

【藥代動力學(xué)】頭孢特侖新戊酯在體內(nèi)代謝成頭孢特侖后，發(fā)揮抗菌活性。健康人飯后口服本品200mg時，抗菌活性成分頭袍特侖在血液中達到很高的濃度，3小時達血藥濃度峰值2.9μg/ml，半衰期為0.9小時。頭袍特侖吸收后在痰液中耳液扁桃體上領(lǐng)竇粘膜奧息肉篩竇粘膜尿道分泌物子宮中均達到較高的濃度。頭抱特侖新戊醋吸收后，在腸壁被酯酶代謝成為有抗菌活性的頭孢特侖和三甲基醋酸。三甲基醋酸和肉毒堿結(jié)合后，以三甲基肉毒堿形式從尿中排泄。部分頭孢特侖以活性形式經(jīng)膽汁排泄，大部分經(jīng)尿排泄。幾乎不從乳汁中分泌。健康人口服本品200mg時，服藥后8小時尿中均勻回收率為32.8%腎功能不全息者在飯后連續(xù)放用本品100mg時，如下表所示，隨著腎功能下降，血液中藥物的半衰期延長。

【有效期】24月。

【執(zhí)行標準】YBH24082006。

【批準文號】國藥準字H20070316。

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東博洲藥業(yè)有限公司。

保持健康，這是對自己的義務(wù)，甚至是對社會的義務(wù)，為了您的健康，請在您的主治醫(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用，同時密切接受隨訪，以便他們第一時間了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應(yīng)或疑惑，亦可第一時間向方舟健客在線醫(yī)生咨詢，熱線電話:400-086-5111。

（實習(xí)編輯：李嘉穎）