生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準,并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號。藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數(shù)字藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。
那么,泰勒寧膠囊(氨酚羥考酮)的批準文號是?
泰勒寧膠囊(氨酚羥考酮)的批準文號是:國藥準字J20100118.
泰勒寧膠囊(氨酚羥考酮)主要成份:鹽酸羥考酮、對乙酰氨基酚;性狀:本品為紅色/米色雙色硬膠囊,兩側(cè)印有標記。內(nèi)容物為白色粉末;適應(yīng)癥/功能主治:適用于各種原因引起的中、重度急、慢性疼痛;規(guī)格型號:(5mg/500mg)*10s;用法用量:口服給藥,成人常規(guī)劑量為每6小時服用1粒,可根據(jù)疼痛程度調(diào)整;禁忌:對羥考酮、對乙酰氨基酚過敏者禁用;兒童用藥:對兒童的安全性和有效性尚未確立;老年患者用藥:對于年老體弱、肝腎功能不全、甲狀腺功能減退、前列腺肥大、尿道狹窄的患者慎用;孕婦及哺乳期婦女用藥:不推薦用于孕婦及哺乳期婦女。即將分娩的孕婦大劑量應(yīng)用泰勒寧,可能會導(dǎo)致新生兒及母親的呼吸抑制;貯藏:密閉,室溫保存;包裝:鋁塑泡罩包裝,每板10粒,每盒1板;有效期:60月;執(zhí)行標準:進口藥品注冊標準:JM20050004;生產(chǎn)企業(yè):MallinckrodtInc.(美國)(北京勃然制藥有限公司分裝)。
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(實習(xí)編輯:李華敏)
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