藥品的安全是指使用過程中或使用后引起的不良反應(yīng)或嚴(yán)重不良反應(yīng)情況,可以理解為副作用情況。那么,雙醋瑞因膠囊的安全性怎樣,好嗎?
雙醋瑞因膠囊在動物和人體內(nèi),口服的安必丁在進入體循環(huán)前經(jīng)脫乙酰基作用成活性代謝產(chǎn)物大黃酸。健康成人單次口服給藥達峰時間約為2.4小時,血漿蛋白結(jié)合率大于99%,血漿半衰期約為4.2小時,安必丁表觀生物利用度為35%-56%。代謝產(chǎn)物大黃酸主要經(jīng)腎臟排泄,小部分也經(jīng)膽汁排泄。
小鼠和大鼠單次給藥的耐受量超過人用劑量的190和410倍,狗的耐受量超過人用劑量的600倍(按體表面積給藥量計算)。亞急性、慢性和胎兒毒性實驗,生育力實驗,圍產(chǎn)期和產(chǎn)后毒性實驗,致癌和致畸實驗均表明雙醋瑞因膠囊具有良好的安全性。
因此,雙醋瑞因膠囊的安全性好。
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(實習(xí)編輯:陳廣海)
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