在服用藥物之前，大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū)，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等。那么，馬來(lái)酸曲美布汀片的說(shuō)明書(shū)是怎樣子的呢？

【藥品名稱】

通用名稱：馬來(lái)酸曲美布汀片

商品名稱：馬來(lái)酸曲美布汀片(舒麗啟能)

英文名稱：TrimebutineMaleateTablets

拼音全碼：MaLaiSuanQuMeiBuTingPian(ShuLiQiNeng)

【主要成份】本品主要成份為馬來(lái)酸曲美布汀。

【成份】

化學(xué)名：(±)-3，4，5－三甲氧基苯甲酸(2－二甲胺基－2-苯基)丁酯馬來(lái)酸鹽。

分子式：C22H29NO5·C4H4O4

分子量：503.55

【性狀】本品為白色薄膜包衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.胃腸道運(yùn)動(dòng)功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉便秘等癥狀的改善。2.腸道易激惹綜合癥。

【規(guī)格型號(hào)】100mg*20s(舒麗啟能)

【用法用量】成人口服，每次0.1-0.2g(1-2片)，一日3次，根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減劑量，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】

1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：

肝功能損傷(不足0.1%)、黃疸(發(fā)生率不詳)：因出現(xiàn)過(guò)伴谷-草轉(zhuǎn)氨酶(GOT)、谷-丙轉(zhuǎn)氨酶(GPT)、堿性磷脂酶(AI-P)、乳酸脫氫酶(LDH)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(γ-GTP)升高等的肝功能損傷、黃疸，需要充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)停藥，并作適當(dāng)處置。

2.一般不良反應(yīng)：

偶有口渴、口內(nèi)麻木、腹瀉、腹鳴、便秘和心動(dòng)過(guò)速、困倦、眩暈、頭痛、皮疹等，發(fā)生率約為0.4%。

【禁忌】對(duì)馬來(lái)酸曲美布汀過(guò)敏禁用。

【注意事項(xiàng)】出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥，并作適當(dāng)處置。

【兒童用藥】?jī)和饔谩?/p>

【老年患者用藥】通常老年人生理機(jī)能較弱，需注意減量用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期的婦女慎用。

【藥物相互作用】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】亞急性、慢性毒性亞急性毒性實(shí)驗(yàn)，SD系大鼠以200、400.800和1600mg/kg/日，獵兔犬以10、25和100mg/kg/日口服給藥一個(gè)月。慢性毒性實(shí)驗(yàn)，SD系大鼠以100、200、400和800mg/kg/日，獵兔犬以10、25、50和100mg/kg/日口服給藥6個(gè)月。在大鼠組發(fā)現(xiàn)，有以胃前部粘膜角質(zhì)化亢進(jìn)和過(guò)多組織增生為特征的粘膜障礙(亞急性毒性實(shí)驗(yàn)400mg/kg/日以上；慢性毒性實(shí)驗(yàn)200mg/kg/日以上)。另外，在獵兔犬組發(fā)現(xiàn)有肌酐和尿素氮上升，尿蛋白、尿糖陽(yáng)性化和腎小管上皮細(xì)胞再生性變化等腎功能障礙(亞急性毒性實(shí)驗(yàn)100mg/kg/日；慢性毒性實(shí)驗(yàn)25mg/kg/日以上)。上述變化在停藥1-2個(gè)月后消失或趨于消失。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

【藥代動(dòng)力學(xué)】健康成年男子口服100mg馬來(lái)酸曲美布汀0.58±0.15小時(shí)后，血中馬來(lái)酸曲美布汀達(dá)最高濃度44±32ng/ml，半衰期為1.73±0.77小時(shí)。本品在體內(nèi)經(jīng)水解，N位脫甲基形成結(jié)合物后，由尿排出。24小時(shí)尿中未變化物排泄率在0.01%以下。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】鋁塑泡包裝，每盒20片。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20030290

【生產(chǎn)企業(yè)】天津田邊制藥有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：李建雄）
 

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