在服用藥物之前，大多數(shù)人都習慣看一下藥物的說明書，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么，馬來酸曲美布汀片的說明書是怎樣子的呢？

【藥品名稱】

通用名稱：馬來酸曲美布汀片

商品名稱：馬來酸曲美布汀片(舒麗啟能)

英文名稱：TrimebutineMaleateTablets

拼音全碼：MaLaiSuanQuMeiBuTingPian(ShuLiQiNeng)

【主要成份】本品主要成份為馬來酸曲美布汀。

【成份】

化學(xué)名：(±)-3，4，5－三甲氧基苯甲酸(2－二甲胺基－2-苯基)丁酯馬來酸鹽。

分子式：C22H29NO5·C4H4O4

分子量：503.55

【性狀】本品為白色薄膜包衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉便秘等癥狀的改善。2.腸道易激惹綜合癥。

【規(guī)格型號】100mg*20s(舒麗啟能)

【用法用量】成人口服，每次0.1-0.2g(1-2片)，一日3次，根據(jù)年齡、癥狀適當增減劑量，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】

1.嚴重不良反應(yīng)：

肝功能損傷(不足0.1%)、黃疸(發(fā)生率不詳)：因出現(xiàn)過伴谷-草轉(zhuǎn)氨酶(GOT)、谷-丙轉(zhuǎn)氨酶(GPT)、堿性磷脂酶(AI-P)、乳酸脫氫酶(LDH)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(γ-GTP)升高等的肝功能損傷、黃疸，需要充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常時停藥，并作適當處置。

2.一般不良反應(yīng)：

偶有口渴、口內(nèi)麻木、腹瀉、腹鳴、便秘和心動過速、困倦、眩暈、頭痛、皮疹等，發(fā)生率約為0.4%。

【禁忌】對馬來酸曲美布汀過敏禁用。

【注意事項】出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥，并作適當處置。

【兒童用藥】兒童慎用。

【老年患者用藥】通常老年人生理機能較弱，需注意減量用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期的婦女慎用。

【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】亞急性、慢性毒性亞急性毒性實驗，SD系大鼠以200、400.800和1600mg/kg/日，獵兔犬以10、25和100mg/kg/日口服給藥一個月。慢性毒性實驗，SD系大鼠以100、200、400和800mg/kg/日，獵兔犬以10、25、50和100mg/kg/日口服給藥6個月。在大鼠組發(fā)現(xiàn)，有以胃前部粘膜角質(zhì)化亢進和過多組織增生為特征的粘膜障礙(亞急性毒性實驗400mg/kg/日以上；慢性毒性實驗200mg/kg/日以上)。另外，在獵兔犬組發(fā)現(xiàn)有肌酐和尿素氮上升，尿蛋白、尿糖陽性化和腎小管上皮細胞再生性變化等腎功能障礙(亞急性毒性實驗100mg/kg/日；慢性毒性實驗25mg/kg/日以上)。上述變化在停藥1-2個月后消失或趨于消失。(詳見說明書)

【藥代動力學(xué)】健康成年男子口服100mg馬來酸曲美布汀0.58±0.15小時后，血中馬來酸曲美布汀達最高濃度44±32ng/ml，半衰期為1.73±0.77小時。本品在體內(nèi)經(jīng)水解，N位脫甲基形成結(jié)合物后，由尿排出。24小時尿中未變化物排泄率在0.01%以下。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】鋁塑泡包裝，每盒20片。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H20030290

【生產(chǎn)企業(yè)】天津田邊制藥有限公司

方舟健客溫馨提醒：使用任何一種藥品之前一定要清楚該藥品的注意事項，這樣就可以方便您更了解該藥品了!如果您需要購買本品里可以咨詢我們的在線客服或者撥打電話熱線：400-086-5111進行咨詢選購。

（實習編輯：李建雄）
 

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