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鹽酸乙哌立松片的說明書是怎樣?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2016/3/27 21:51:41
    導(dǎo)讀:服用鹽酸乙哌立松片時(shí),有時(shí)會出現(xiàn)四肢無力、站立不穩(wěn)、困倦等癥狀。當(dāng)出現(xiàn)這些癥狀時(shí),應(yīng)減少用量或停止用藥。用藥期間,應(yīng)注意不宜從事駕駛車輛等有危險(xiǎn)性的機(jī)械操作。

在服用藥物之前,大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等。那么,鹽酸乙哌立松片的說明書是怎樣?

【藥品名稱】

通用名稱:鹽酸乙哌立松片

商品名稱:鹽酸乙哌立松片(妙納)

拼音全碼:YanSuanYiPaiLiSongPian(MiaoNa)

【主要成份】本品主要成份為:鹽酸乙哌立松。

【性狀】本劑為糖衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.改善下列疾病的肌緊張狀態(tài)頸肩臂綜合征、肩周炎、腰痛癥2.下列疾病引起的痙攣性麻痹腦血管障礙、痙攣性脊髓麻痹、頸椎病、手術(shù)后遺癥(包括腦、脊髓腫瘤)、外傷后遺癥(脊髓損傷、頭部外傷)、肌萎縮性側(cè)索硬化癥、嬰兒腦性癱瘓,脊髓小腦變性、脊髓血管障礙、亞急性視神經(jīng)脊髓?。⊿MON)及其他腦脊髓疾病。

【規(guī)格型號】50mg*20s

【用法用量】飯后口服。通常成人一次1片,一日3次?;蜃襻t(yī)囑。

【不良反應(yīng)】在總病例12315例中有416例(3.38%)的報(bào)告。

1.嚴(yán)重的不良反應(yīng)(發(fā)生率不明)

休克:有可能發(fā)生休克現(xiàn)象,故應(yīng)注意觀察,當(dāng)出現(xiàn)異常癥狀時(shí),應(yīng)停止用藥,并采取適當(dāng)措施。(詳情見內(nèi)部說明書)

【禁忌】對本品中任何成份有過敏的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.下列患者需慎重給藥

(1)有藥物過敏病史的患者

(2)有肝功能障礙的患者[有時(shí)會使肝功能惡化]

2.重要的一般性注意

服用本劑時(shí),有時(shí)會出現(xiàn)四肢無力、站立不穩(wěn)、困倦等癥狀。當(dāng)出現(xiàn)這些癥狀時(shí),應(yīng)減少用量或停止用藥。用藥期間,應(yīng)注意不宜從事駕駛車輛等有危險(xiǎn)性的機(jī)械操作。

【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【老年患者用藥】一般情況下老年人的生理功能有所降低,故請注意在受監(jiān)護(hù)的情況下酌情減量使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.對孕婦或可能懷孕的婦女用藥的安全性尚未確立,因此,不應(yīng)使用,如必須使用時(shí),應(yīng)在判斷其治療上的益處大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí),方可用藥。2.哺乳中婦女應(yīng)避免用藥,必須用藥時(shí),應(yīng)停止哺乳。[動物試驗(yàn)報(bào)告大白鼠有乳汁分泌。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】目前尚未見相關(guān)報(bào)道。本品無特殊解毒劑,一旦發(fā)生過量,應(yīng)按照藥物過量的一般原則進(jìn)行處理。

【藥理毒理】1.重復(fù)給藥毒性:Beagle犬連續(xù)53周經(jīng)口給予鹽酸乙哌立松10、25和62.5mg/kg。25mg/kg及以上劑量,可見動物出現(xiàn)嘔吐、流涎、強(qiáng)直一陣攣性驚厥、步態(tài)異常、虛弱、體重飲食減少、體溫降低、水耗增加、血尿及自發(fā)運(yùn)動降低。62.5mg/kg組動物出現(xiàn)心率減慢、QT間期延長。病理檢查發(fā)現(xiàn)肝臟絕對和相對重量增加、肝細(xì)胞輕度水腫和壞死,腎臟管壁增厚,管腔變窄。最大無毒劑量為10mg/kg(以mg/m2推算,約相當(dāng)于人臨床推薦日用劑量的0.72倍)。(詳情見內(nèi)部說明書)

【藥代動力學(xué)】血液中濃度健康成年男子8名一日口服一次鹽酸乙哌立松150mg[sup]注[/sup],連續(xù)服用14天時(shí),第1、第8以及第14天血漿中濃度的變化(平均):其最高濃度到達(dá)時(shí)間(tmax)為1.6~1.9小時(shí),最高濃度(Cmax)為7.5~7.9ng/ml,半衰期(t1/2)為1.6~1.8小時(shí),血漿中濃度曲線下面積(AUC)為19.7~21.1ng·hr/ml。與初次給藥時(shí)比較,第8天以及第14天均未無顯著改變。(詳情見內(nèi)部說明書)

【貯藏】密封。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20041061

【生產(chǎn)企業(yè)】衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司

方舟健客溫馨提醒,為了您的健康,請?jiān)谀闹髦吾t(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用,同時(shí)密切接受隨訪,以便他們第一時(shí)間了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應(yīng)或疑惑,亦可第一時(shí)間向方舟健客在線醫(yī)生咨詢,熱線電話:400-086-5111。

以上的內(nèi)容僅是參考,由于藥物的使用以及病情的不同性,在使用藥物之前請登錄方舟健客,這里我們有專業(yè)的醫(yī)生為您解答。

(實(shí)習(xí)編輯:李偉君)

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