恩替卡韋片(博路定)的主要成份為恩替卡韋。適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。那么,恩替卡韋片的不良反應(yīng)怎樣?
恩替卡韋片是由百時(shí)美施貴寶公司經(jīng)過(guò)九年研發(fā)的一種的口服抗乙肝病毒核苷類(lèi)似物。博路定對(duì)乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。
博路定(恩替卡韋片)是可以長(zhǎng)期服用的,但是要根據(jù)患者自身的情況決定,博路定(恩替卡韋片)2年耐藥性為0%,效果明顯。
對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn):AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項(xiàng)研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對(duì)照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。在國(guó)外進(jìn)行的研究中,本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良反應(yīng)有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常而退出研究。
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(實(shí)習(xí)編輯:黃景裕)
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