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鹽酸地爾硫卓片的說明書主要有什么?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2016/3/26 9:28:23
    導(dǎo)讀:鹽酸地爾硫卓片為鈣離子通道阻滯劑。通過作用于心肌、冠脈血管、末梢血管的平滑肌以及房室結(jié)等部位的鈣離子通道,抑制鈣離子由細(xì)胞外向細(xì)胞內(nèi)的跨膜內(nèi)流,減少細(xì)胞內(nèi)鈣離子的濃度,但不改變血清鈣濃度。

鹽酸地爾硫卓片的效果還是不錯的。鹽酸地爾硫卓片口服后通過胃腸道吸收較完全(達(dá)80%),有較強(qiáng)的首過效應(yīng),生物利用度為40%。在體內(nèi)代謝完全,僅2~4%原藥由尿液排除。血漿蛋白結(jié)合率70~80%。那么鹽酸地爾硫卓片的說明書主要有什么?

鹽酸地爾硫卓片為鈣離子通道阻滯劑。通過作用于心肌、冠脈血管、末梢血管的平滑肌以及房室結(jié)等部位的鈣離子通道,抑制鈣離子由細(xì)胞外向細(xì)胞內(nèi)的跨膜內(nèi)流,減少細(xì)胞內(nèi)鈣離子的濃度,但不改變血清鈣濃度。緩解和預(yù)防心肌,血管平滑肌細(xì)胞的收縮,具有擴(kuò)張冠脈和末梢血管,改善心肌肥大及延長房塞結(jié)傳導(dǎo)時間等作用,可以有效治療高血壓、心絞痛、心律失常。

鹽酸地爾硫卓片的說明書主要有:

【藥品名稱】

通用名稱:鹽酸地爾硫卓片

商品名稱:鹽酸地爾硫卓片(恬爾心)

拼音全碼:YanSuanDiErLiuZhuoPian(TianErXin)

【主要成份】鹽酸地爾硫卓。

【成份】

分子式:C22H26N2O4S·HCL

分子量:450.99

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】1、心絞痛;2、輕、中度高血壓。

【規(guī)格型號】30mg*20s*2板

【用法用量】口服,每次1-2片,每日3-4次,餐前或睡前服藥,每1-2天增加一次劑量,如需增加劑量,每日劑量不超過360mg,但需在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。

【不良反應(yīng)】1.可能出現(xiàn)浮腫、頭痛、惡心、眩暈、皮疹、無力。2.極少出現(xiàn)以下情況(發(fā)生率1.0%以下):房室傳導(dǎo)阻滯、心動過緩、束支傳導(dǎo)阻滯、充血性心衰、心電圖異常、低血壓、心悸、暈厥、心動過速、室性早搏、多夢、遺忘、抑郁、步態(tài)異常、幻覺、失眠、神經(jīng)質(zhì)、嗜睡、震顫、厭食、便秘、腹瀉、味覺障礙、消化不良、口渴、嘔吐、肝功能輕度異常、瘀點、光敏感、瘙癢、蕁麻疹、多形紅斑、剝脫性皮炎、弱視、肌酸磷酸肌酶升高、呼吸困難、鼻出血、高血糖、高尿酸血癥、陽痿、肌痙攣、多尿、耳鳴、骨關(guān)節(jié)痛、脫發(fā)、錐體外系綜合征、齒齦增生、溶血性貧血、出血時間延長、白細(xì)胞減少、紫癜、視網(wǎng)膜病變、血小板減少。

【禁忌】1.病態(tài)竇房結(jié)綜合癥未安裝起搏器者。2.II或III度房室傳導(dǎo)阻滯未安裝起搏器者。3.收縮壓低于12kPa(90mmHg)、心率低于50次/分者。4.對本品過敏者。5.充血性心力衰竭患者。

【注意事項】1.本品可延長房室結(jié)不應(yīng)期,除病態(tài)竇房結(jié)綜合征外不明顯延長竇房結(jié)恢復(fù)時間。罕見情況下此作用可異常減慢心率(特別在病態(tài)竇房結(jié)綜合征患者)或致II或III度房室傳導(dǎo)阻滯。2.本品有負(fù)性肌力作用,心室功能受損的患者應(yīng)用本品須謹(jǐn)慎。3.本品偶可致癥狀性低血壓。4.本品罕見出現(xiàn)急性肝損害,表現(xiàn)為血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶明顯增高及其他急性肝損害征象。停藥可恢復(fù)。5.在肝臟代謝,由腎臟和膽汁排泄,長期給藥應(yīng)定期監(jiān)測肝腎功能。肝腎功能受損者應(yīng)用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。6.反應(yīng)多為暫時的,部分患者繼續(xù)應(yīng)用本品也可消失。如果皮膚反應(yīng)為持續(xù)性應(yīng)停藥?;蜃襻t(yī)囑。

【兒童用藥】未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

【老年患者用藥】建議老年患者從低劑量開始用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在妊娠婦女中的應(yīng)用尚缺乏對照試驗資料,故孕婦應(yīng)用本品須權(quán)衡利弊。本品可經(jīng)過乳汁排出,其濃度接近血藥濃度,如哺乳期婦女確有必要應(yīng)用本品,需停止哺乳。

藥物相互作用】本品在體內(nèi)經(jīng)細(xì)胞色素P450氧化酶進(jìn)行生物轉(zhuǎn)化,與經(jīng)同一途徑進(jìn)行生物轉(zhuǎn)化的其他藥物合用時可導(dǎo)致代謝的競爭抑制。故在開始或停止聯(lián)合使用本品時,對相同代謝途徑的藥物劑量,須加以調(diào)整以維持合理的血藥濃度。

【藥物過量】藥物過量可導(dǎo)致心動過緩、低血壓、心臟傳導(dǎo)阻滯和心力衰竭。此時在通過胃腸道清除本品的同時根據(jù)本品的藥理作用和臨床經(jīng)驗,可給予以下治療:1.心動過緩:給予阿托品0.6~1mg,如無效可謹(jǐn)慎地使用異丙腎上腺素。2.高度房室傳導(dǎo)阻滯:治療同前,如出現(xiàn)持續(xù)的高度房室傳導(dǎo)阻滯則應(yīng)用起搏器治療。3.心力衰竭:應(yīng)用正性肌力藥物(異丙腎上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺)和利尿劑。4.低血壓:應(yīng)用升壓藥(如多巴胺或去甲腎上腺素)。

【藥理毒理】本品為鈣離子通道阻滯劑。通過作用于心肌、冠脈血管、末梢血管的平滑肌以及房室結(jié)等部位的鈣離子通道,抑制鈣離子由細(xì)胞外向細(xì)胞內(nèi)的跨膜內(nèi)流,減少細(xì)胞內(nèi)鈣離子的濃度,但不改變血清鈣濃度。緩解和預(yù)防心肌,血管平滑肌細(xì)胞的收縮,具有擴(kuò)張冠脈和末梢血管,改善心肌肥大及延長房塞結(jié)傳導(dǎo)時間等作用,可以有效治療高血壓、心絞痛、心律失常。

【藥代動力學(xué)】本品口服后通過胃腸道吸收較完全(達(dá)80%),有較強(qiáng)的首過效應(yīng),生物利用度為40%。在體內(nèi)代謝完全,僅2~4%原藥由尿液排除。血漿蛋白結(jié)合率70~80%。單次口服本品30~120mg,30~60分鐘內(nèi)可在血漿中測出,2~3小時血藥濃度達(dá)峰值,單次或多次給藥血漿清除半衰期3.5小時。最小有效血藥濃度50~200ng/ml。

【貯藏】密封保存。

【包裝】30mg*20s*2板/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H33020112

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江亞太藥業(yè)股份有限公司

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(實習(xí)編輯:賴柳君)

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