齊多夫定膠囊(立妥威),不僅在市面上可以購買到,在方舟健客上也是可以購買到正品的。那么,齊多夫定膠囊的藥代動力學(xué)是怎樣?
齊多夫定膠囊的藥代動力學(xué)是:
1.成人藥代動力學(xué)齊多夫定經(jīng)胃腸吸收良好,在臨床試驗的所有劑量水平下,其生物利用度均可達到60-70%。在一項I期臨床研究中,每4小時口服齊多夫定(溶液劑)5mg/kg,其血漿穩(wěn)態(tài)峰值濃度(Cssmax)及血漿穩(wěn)態(tài)谷值濃度(Cssmin)的均值分別為7.1及0.4μm/l(或1.9及0.1μg/m1)。一項生物等效性的研究結(jié)果顯示,每4小時口服齊多夫定膠囊200mg,其Cssmax及Cssmin的均值分別為4.5μm/l(或1.2μg/ml)及0.4μm/l(或0.1μg/m1)。有關(guān)研究表明,靜脈注射齊多夫定其平均終末血漿半哀期為1.1小時,平均整體清除率為27.1ml/min/kg,平均表觀分布容積為1.6L/kg體重。齊多夫定的腎臟清除率遠遠超過肌酐清除率,表明其腎小管分泌活躍。齊多夫定在血漿及尿液中的主要代謝產(chǎn)物均為5’-葡萄糖苷酸齊多夫定,約50-80%的該藥以此代謝產(chǎn)物的形式經(jīng)腎臟清除。靜脈給藥后,齊多夫定亦可代謝為3’-氨基3’-脫氧胸腺嘧啶核苷(AMT)。對于肝、腎功能受損的患者,齊多夫定藥物代謝動力學(xué)資料尚很有限。目前尚無有關(guān)老年人齊多夫定藥物代謝動力學(xué)的研究資料。
2.兒童藥代動力學(xué)對于5個月以上兒童,齊多夫定的藥物代謝動力學(xué)特點與成人相似。對于所有研究劑量,齊多夫定的胃腸道吸收良好,其生物利用度為60-74%,平均65%??诜R多夫定(溶液劑)120ml及180ml/m2,Cssmax分別為4.45μm/l(1.19μg/m1)及7.7μm/l(2.06μg/m1)。靜脈給藥時,終末血漿半衰期及全身清除率的均值分別為1.5小時及30.9ml/min/kg。主要代謝產(chǎn)物為5’-葡萄糖苷酸(衍生物)。靜脈給藥后,29%以原形、45%以葡萄糖苷酸代謝物的形式排泄至尿中。齊多夫定的腎臟清除率遠遠超過肌酐清除率,這表明腎小管的分泌功能活躍。對于新生兒和較小嬰兒的藥代動力學(xué)的研究表明,14天以下的嬰兒,其齊多夫定的葡萄糖醛酸化降低,同時生物利用度增加,清除率降低,半衰期延長,但盡管如此,藥代動力學(xué)與成年人相似。
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(實習編輯:李嘉穎)
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