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奧美拉唑腸溶膠囊的說(shuō)明書(shū)主要有什么?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2016/3/5 11:31:22
    導(dǎo)讀:奧美拉唑腸溶膠囊主要是治療胃酸分泌過(guò)多,導(dǎo)致胃部有灼燒感,燒心,反酸,惡心,胃痛等不良反應(yīng)的作用,服藥后藥效發(fā)揮快速,達(dá)到不錯(cuò)的治療效果。

奧美拉唑腸溶膠囊的主要成分是奧美拉唑鎂,為質(zhì)子泵抑制劑,用于治療胃及十二指腸潰瘍。一般有胃及十二指腸潰瘍需要長(zhǎng)期服用才能控制住病情的進(jìn)一步發(fā)展。那么奧美拉唑腸溶膠囊的說(shuō)明書(shū)主要有什么?

奧美拉唑腸溶膠囊主要是治療胃酸分泌過(guò)多,導(dǎo)致胃部有灼燒感,燒心,反酸,惡心,胃痛等不良反應(yīng)的作用,服藥后藥效發(fā)揮快速,達(dá)到不錯(cuò)的治療效果。一般服藥時(shí)間不能超過(guò)7天,如果還不見(jiàn)好轉(zhuǎn),就要停止服藥去咨詢(xún)醫(yī)生;服藥期間不要混合用藥,如果有必要,也要去咨詢(xún)醫(yī)生后再服用。孕婦,兒童,哺乳期的婦女,過(guò)敏體質(zhì)的人都不要服用奧美拉唑腸溶膠囊。

奧美拉唑腸溶膠囊的說(shuō)明書(shū)主要有:

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):奧美拉唑腸溶膠囊

商品名稱(chēng):奧美拉唑腸溶膠囊

英文名稱(chēng):OmeprazoleEnteric-coatedCapsules

拼音全碼:AoMeiLaZuoChangRongJiaoNang

【主要成份】本品主要成份為奧美拉唑。

【成份】

化學(xué)名:5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺?;鵠-1H-苯并咪唑

分子式:C17H19N3O3S

分子量:345.42

【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色腸溶小丸或顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

【規(guī)格型號(hào)】20mg*14s

【用法用量】口服,不可咀嚼。1.消化性潰瘍:一次20mg(1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常為4~8周,十二指腸潰瘍療程通常為2~4周。2.反流性食管炎:一次20~60mg(1~3粒),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,療程通常為4~8周。3.卓-艾綜合征:一次60mg(3粒),一日1次,以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20~120mg(1~6粒),若一日總劑量需超過(guò)80mg(4粒)時(shí),應(yīng)分為兩次服用。

【不良反應(yīng)】本藥耐受性較好,不良反應(yīng)可能包括:1.消化系統(tǒng):可有口干、輕度惡心、嘔吐、腹脹、便秘、腹瀉、腹痛等;丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)和膽紅素可有升高,一般是輕微和短暫的,大多不影響治療。另有國(guó)外資料報(bào)道在長(zhǎng)期使用奧美拉唑治療的患者的胃體活檢標(biāo)本中可觀察到胃粘膜細(xì)胞增生或萎縮性胃炎的表現(xiàn)。2.神經(jīng)精神系統(tǒng):可有感覺(jué)異常、頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、外周神經(jīng)炎等。3.代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng):長(zhǎng)期應(yīng)用奧美拉唑可導(dǎo)致維生素B12缺乏。4.其他:可有皮疹、男性乳房發(fā)育、溶血性貧血等。

【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

【注意事項(xiàng)】1.腎功能不全及嚴(yán)重肝功能不全者慎用。2.藥物對(duì)診斷的影響:①奧美拉唑可抑制胃酸分泌,使胃內(nèi)pH值升高,反饋性地使胃粘膜中的G細(xì)胞分泌促胃泌素,從而使血中促胃泌素水平升高;②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗(yàn)(UBT)結(jié)果出現(xiàn)假陰性,其機(jī)制可能是奧美拉唑?qū)τ拈T(mén)螺桿菌(Hp)有直接或間接的抑制作用。臨床上應(yīng)在奧美拉唑治療后至少4周才能進(jìn)行13C-尿素呼氣試驗(yàn)。3.用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目:①療效監(jiān)測(cè)。治療消化性潰瘍時(shí),應(yīng)進(jìn)行內(nèi)鏡檢查了解潰瘍是否愈合;治療Hp相關(guān)的消化性潰瘍時(shí),可在治療完成后4~6周進(jìn)行UBT試驗(yàn),以了解Hp是否已被根除;治療卓-艾綜合征時(shí),應(yīng)檢測(cè)基礎(chǔ)胃酸分泌值是否小于10mEq/h(即治療目標(biāo))。②毒性監(jiān)測(cè)。應(yīng)定期檢查肝功能;長(zhǎng)期服用者,應(yīng)定期檢查胃粘膜有無(wú)腫瘤樣增生,用藥超過(guò)3年者還應(yīng)監(jiān)測(cè)血清維生素B12水平。4.治療胃潰瘍時(shí),應(yīng)首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀,從而延誤診斷。5.為防止抑酸過(guò)度,在治療一般消化性潰瘍時(shí),建議不要長(zhǎng)期大劑量地使用本藥(卓-艾綜合征時(shí)除外)。

【兒童用藥】尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn),嬰幼兒禁用。

【老年患者用藥】老年人一般使用本藥不需要調(diào)整劑量,但應(yīng)慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中無(wú)致畸作用,但孕婦一般禁用;哺乳期婦女也應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】1.奧美拉唑可使胃內(nèi)呈堿性環(huán)境,使酮康唑和伊曲康唑等藥物的吸收下降。2.當(dāng)奧美拉唑與克拉霉素或紅霉素合用時(shí),它們的血藥濃度會(huì)上升。但與甲硝唑或阿莫西林合用時(shí),無(wú)相互作用。3.奧美拉唑具有酶抑制作用,與經(jīng)肝臟細(xì)胞色素P450系統(tǒng)(CYP2C19)代謝的藥物如雙香豆素、華法林、地西泮、苯妥英鈉等合用時(shí),可使后者的半衰期延長(zhǎng),代謝緩慢。4.奧美拉唑的抑酸作用可影響鐵劑吸收。5.奧美拉唑可改變胃內(nèi)pH值,從而使緩釋和控釋制劑受到破壞,藥物溶出加快。6.奧美拉唑與其它藥物相互作用研究表明,每日口服奧美拉唑20~40mg不影響其他相關(guān)的CYP同功酶,與下列酶底物無(wú)代謝性相互作用,如CYP1A2(咖啡因、非那西丁、茶堿)、CYP2C9(S-華法林、吡羅昔康、雙氯芬酸和萘普生)、CYP2D6(美托洛爾、普萘洛爾)、CYP2E1(乙醇)和CYP3A(利多卡因、奎尼丁、雌二醇、布地奈德)。

【藥物過(guò)量】1.用藥過(guò)量的表現(xiàn)包括:視物不清、意識(shí)模糊、出汗、嗜睡、口干、顏面潮紅、頭痛、惡心、心動(dòng)過(guò)速或心律不齊等。2.用藥過(guò)量的處理:主要為對(duì)癥和支持治療。奧美拉唑不易被透析,如果意外過(guò)量服用應(yīng)立即處理。

【藥理毒理】質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物,易濃集于酸性環(huán)境中,因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中,并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式,然后通過(guò)二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱(chēng)質(zhì)子泵)的巰基不可逆性的結(jié)合,生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的最后步驟,因此本品對(duì)各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品后,經(jīng)小腸吸收,1小時(shí)內(nèi)起效,0.5~3.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,作用持續(xù)24小時(shí)以上,可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織,且易透過(guò)胎盤(pán)。通常單劑量生物利用度約35%,多劑量生物利用度增至約60%,血漿蛋白結(jié)合率為95%~96%,血漿半衰期為0.5~1小時(shí),慢性肝病患者為3小時(shí)。本品在體內(nèi)經(jīng)肝微粒體細(xì)胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝,代謝物的約80%經(jīng)尿排泄,其余由膽汁分泌后從糞便排泄。

【貯藏】遮光密封,置干燥處。

【包裝】聚烯烴塑料瓶,14粒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20059393

【生產(chǎn)企業(yè)】??谄媪?a target="_blank" href="http://www.hbyuguan.com/yaoqi/" name="InnerLinkKeyWord">制藥股份有限公司

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(實(shí)習(xí)編輯:賴(lài)柳君)

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